Vyhláška č. 358/2016 Sb. o požadavcích na zajišťování kvality a technické bezpečnosti a posouzení a prověřování shody vybraných zařízení
uveřejněno v: | č. 143/2016 Sbírky zákonů na straně 5554 |
schváleno: | 17.10.2016 |
účinnost od: | 01.01.2017 |
[Textová verze] [PDF verze (4795 kB)] |
358/2016 Sb.
VYHLÁŠKA
ze dne 17. října 2016
o požadavcích na zajišťování kvality a technické bezpečnosti a
posouzení a prověřování shody vybraných zařízení
Státní úřad pro jadernou bezpečnost stanoví podle § 236 zákona č.
263/2016 Sb., atomový zákon, k provedení § 24 odst. 7, § 56 odst. 2, §
57 odst. 3, § 58 odst. 7 a § 59 odst. 4:
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška upravuje:
a) obsah seznamu vybraných zařízení,
b) rozsah a způsob zajišťování kvality vybraného zařízení v procesu
jeho navrhování, výroby, montáže, obstarávání, uvádění do provozu a
provozu,
c) druhy záznamů zajišťování kvality vybraného zařízení a způsob jejich
vedení,
d) technické požadavky na vybrané zařízení a část vybraného zařízení,
e) požadavky na způsob zajišťování shody vybraného zařízení a části
vybraného zařízení s technickými požadavky,
f) požadavky na dokumentaci zajišťování shody vybraného zařízení a
části vybraného zařízení s technickými požadavky,
g) postupy a rozsah posouzení shody vybraného zařízení s technickými
požadavky,
h) požadavky na dokumentování posouzení shody vybraného zařízení s
technickými požadavky,
i) jednotlivé postupy, které lze uplatnit k posouzení shody vybraného
zařízení s technickými požadavky,
j) rozsah a způsob prověřování shody provozovaného vybraného zařízení s
technickými požadavky a
k) způsob dokumentování a obsah dokumentace prověřování shody
provozovaného vybraného zařízení s technickými požadavky.
§ 2
Pojmy
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) tlakovým zařízením vybrané zařízení namáhané tlakem pracovního média
s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, včetně prvků
připojených k součástem vystaveným tlaku, bezpečnostní a tlakové
výstroje a jiné výstroje, která zajišťuje jeho funkčnost,
b) sestavou tlakového zařízení soubor několika dílů, z nichž alespoň
jeden je tlakovým zařízením, které
1. jsou spojeny a provedeny tak, aby byly vzájemně slučitelné,
2. plní stanovenou bezpečnostní funkci jen, jsou-li přítomny všechny
díly tohoto souboru,
3. jsou montovány jedním dodavatelem a
4. slouží ke společnému užití jako jeden celek.
§ 3
Obsah seznamu vybraných zařízení
(1) V seznamu vybraných zařízení musí být v textové části jednoznačně
určena jednotlivá vybraná zařízení a uvedena bezpečnostní třída, do
které jsou zařazena.
(2) Ve výkresové části seznamu vybraných zařízení musí být
a) schematicky zobrazeny technologické systémy a stavební části
jaderného zařízení, které obsahují vybraná zařízení,
b) odlišně vyznačeny bezpečnostní třídy jednotlivých vybraných zařízení
a zvýrazněna hranice mezi vybraným zařízením a jinými zařízeními nebo
ostatními částmi stavby jaderného zařízení a
c) uvedeny identifikační údaje vybraných zařízení a další údaje, ze
kterých je jednoznačně zřejmá jejich funkce a umístění v rámci
jaderného zařízení.
(3) Součástí seznamu vybraných zařízení musí být pravidla pro
a) určení hranic mezi systémy, zařízeními nebo částmi stavby jaderného
zařízení zajišťujícími plnění bezpečnostní funkce a ostatními systémy,
zařízeními nebo částmi stavby jaderného zařízení a
b) určení hranic mezi jednotlivými bezpečnostními třídami vybraných
zařízení.
(4) V seznamu vybraných zařízení musí být označena vybraná zařízení, u
kterých podle § 12 odst. 2 posouzení shody vybraného zařízení s
technickými požadavky (dále jen "posouzení shody") provádí autorizovaná
nebo akreditovaná osoba.
§ 4
Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu navrhování vybraného
zařízení
(1) Při navrhování vybraného zařízení, které zahrnuje jeho vývoj,
konstrukci a projektování, (dále jen "proces návrhu") musí být
zpracována výstupní dokumentace procesu návrhu (dále jen "návrh
vybraného zařízení").
(2) Proces návrhu a návrh vybraného zařízení musí být v souladu s
technickými požadavky na vybrané zařízení a část vybraného zařízení
uvedenými v § 9.
(3) Ověření procesu návrhu musí být provedeno
a) osobami, které proces návrhu prováděly, a
b) osobami, které se nepodílely na procesu návrhu.
(4) V návrhu vybraného zařízení musí být stanovena
a) kritéria přijatelnosti pro sledování a hodnocení spolehlivosti,
b) kritéria přijatelnosti pro sledování a hodnocení životnosti,
c) podmínky pro zacházení a provozování,
d) kritéria přijatelnosti týkající se plnění bezpečnostní funkce,
e) kritéria přijatelnosti pro zajišťování kvality a
f) technické předpisy, technické normy nebo technické podmínky, které
mají být použity.
§ 5
Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu výroby a montáže
vybraného zařízení
(1) Před zahájením procesu výroby a montáže vybraného zařízení musí být
zajištěna veškerá technická dokumentace vybraného zařízení podle
přílohy č. 3 k této vyhlášce potřebná k provedení tohoto procesu.
(2) Při výrobě a montáži vybraného zařízení musí být
a) postupováno v souladu s návrhem vybraného zařízení,
b) dostupná technická specifikace vybraného zařízení a její změny,
c) prováděny kontroly ověřující soulad vybraného zařízení nebo jeho
části s technickými požadavky,
d) dokumentován způsob a průběh výroby a montáže vybraného zařízení,
včetně jeho kontrol, v souladu s požadavky stanovenými v návrhu
vybraného zařízení,
e) stanoven způsob a rozsah přezkoumání, ověření a validace vybraného
zařízení,
f) vybrané zařízení nezaměnitelným způsobem identifikováno a tato
identifikace udržována,
g) dostupné informace o současném nebo minulém stavu, umístění a
používání vybraného zařízení nebo o současném nebo minulém způsobu
zacházení s ním a
h) část vybraného zařízení, která je samostatně dodávána, ve stavu
umožňujícím ověření procesu výroby a montáže této části.
(3) Po ukončení výroby nebo montáže vybraného zařízení musí být
a) provedeny kontroly vybraného zařízení, kterými se ověří soulad s
technickými požadavky, a
b) provedeno konečné posouzení k ověření shody vybraného zařízení s
požadavky specifikovanými v návrhu vybraného zařízení a v dokumentaci
pro jeho výrobu a montáž; konečné posouzení sestavy tlakového zařízení
musí být provedeno po montáži sestavy tlakového zařízení jako celku.
(4) Požadavky na kontroly a konečné posouzení podle odstavce 3 stanoví
příloha č. 6 k této vyhlášce.
§ 6
Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu obstarávání vybraného
zařízení
(1) Před obstaráváním vybraného zařízení musí být
a) v dokumentaci pro obstarávání stanoveny požadavky na vybrané
zařízení a
b) stanoven způsob výběru a kritéria pro hodnocení dodavatele výrobku
nebo služby (dále jen "dodavatel").
(2) Při obstarávání vybraného zařízení musí být
a) dodavatel hodnocen a vybírán v souladu se stanoveným způsobem výběru
a kritérii pro hodnocení,
b) provedeno přezkoumání dokumentace dodavatele o zajišťování kvality
vybraného zařízení z hlediska její správnosti a úplnosti,
c) stanoveny požadavky na způsob a rozsah oznamování neshod dodavatelem
a na způsob jejich řešení a
d) přijata opatření k provádění dohledu nad dodavatelem spočívajícím v
průběžném sledování a kontrole procesů z hlediska plnění požadavků na
zajišťování kvality vybraného zařízení u dodavatele.
§ 7
Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu uvádění do provozu a
provozu vybraného zařízení
Při uvádění do provozu a provozu vybraného zařízení musí být
a) dokumentována identifikace vybraného zařízení a použití náhradního
dílu vybraného zařízení,
b) dostupné informace o současném a minulém stavu, umístění a používání
vybraného zařízení nebo o současném a minulém způsobu zacházení s
vybraným zařízením,
c) zpracovány, zavedeny a udržovány plány a programy uvádění vybraného
zařízení do provozu a jeho provozu,
d) udržována identifikace vybraného zařízení přidělená při výrobě nebo
montáži,
e) provádění činností uskutečňováno v souladu s programy uvádění
vybraného zařízení do provozu,
f) provádění činností plánováno a uskutečňováno v souladu s vnitřními
předpisy a další dokumentací pro provoz, včetně plánů a programů
provozních kontrol vybraných zařízení, přeprovozního a provozního
programu řízeného stárnutí a plánů a programů kontrol při provádění
údržby, oprav nebo změn vybraného zařízení, a s technickými požadavky
stanovenými touto vyhláškou,
g) oprava, údržba nebo změna vybraného zařízení provedena v souladu s
požadavky stanovenými v dokumentaci opravy, údržby nebo změny vybraného
zařízení a
h) zajištěno, že manipulace s vybraným zařízením a jeho skladování jsou
prováděny způsobem, který zabrání poškození, nesprávnému použití nebo
zničení vybraného zařízení nebo jeho části.
§ 8
Druhy záznamů zajišťování kvality vybraného zařízení a způsob jejich
vedení
(1) Zajišťování kvality vybraného zařízení musí být dokumentováno
zejména
a) záznamy týkajícími se zvláštních procesů,
b) záznamy o posouzení a vyhodnocení neshod,
c) záznamy dokladujícími splnění požadavků na kvalitu vybraného
zařízení, včetně požadavků na kvalifikaci pracovníků provádějících
kontroly a ověření návrhu vybraného zařízení, na kvalitu jeho části a
na materiály použité k jeho výrobě, jde-li o tlakové zařízení zařazené
do bezpečnostní třídy 1 nebo 2, a
d) záznamy dokladujícími odstranění zjištěných vad vybraného zařízení a
způsob provedení jeho oprav a záznamy o neodstraněných vadách a způsobu
jejich řízeného sledování a hodnocení, jde-li o tlakové zařízení
zařazené do bezpečnostní třídy 1 nebo 2.
(2) Záznam zajišťování kvality vybraného zařízení je trvalý nebo
dočasný.
(3) Trvalým záznamem zajišťování kvality vybraného zařízení je
a) návrh vybraného zařízení,
b) záznam o přezkoumání správnosti a úplnosti dokumentace zajišťování
kvality vybraného zařízení dodavatele,
c) záznam o aktuálním technickém stavu vybraného zařízení po ukončení
jeho výroby,
d) záznam o aktuálním technickém stavu vybraného zařízení po jeho
montáži a kontrolách,
e) záznam o tom, že vybrané zařízení je provozováno, udržováno nebo
podrobováno kontrolám v souladu s technickými požadavky, technickou
specifikací, programem provozních kontrol, provozním programem řízeného
stárnutí, programem údržby, postupy údržby nebo požadavky právních
předpisů,
f) záznam, který dokumentuje, že osoba, která plánuje, řídí nebo
hodnotí procesy vztahující se k návrhu, výrobě a montáži, obstarávání,
uvádění do provozu nebo provozu vybraného zařízení nebo jeho části,
splňuje požadavky na kvalifikaci,
g) záznam, který dokumentuje plánování a provádění údržby, opravy nebo
změny vybraného zařízení, včetně průkazu kvality použitých náhradních
dílů,
h) záznam, který dokumentuje, že kvalita původně zabudovaného vybraného
zařízení, opravovaného nebo vyměněného vybraného zařízení nebo
vybraného zařízení, u nějž byla provedena změna, je v souladu s
technickými požadavky a technickou specifikací vybraného zařízení, a
i) záznam, který dokumentuje, že byla zajištěna náprava neshody a
přijata preventivní opatření proti této neshodě.
(4) Dočasným záznamem zajišťování kvality vybraného zařízení je záznam
zajišťování kvality vybraného zařízení, který není trvalým záznamem
zajišťování kvality vybraného zařízení.
(5) Trvalý záznam zajišťování kvality vybraného zařízení musí být
uchováván od návrhu vybraného zařízení po celou dobu jeho životnosti.
(6) Záznamy zajišťování kvality vybraného zařízení musí být vedeny v
rozsahu a způsobem, aby bylo možno kdykoliv posoudit, zda stav
vybraného zařízení nebo jeho části odpovídá příslušným technickým
požadavkům.
(7) Záznamy z výroby a montáže a z obstarávání vybraného zařízení musí
být vyhotoveny v průběhu výroby a montáže a obstarávání vybraného
zařízení a zkompletovány před zahájením etapy uvádění vybraného
zařízení do provozu.
(8) Záznamy z etapy uvádění vybraného zařízení do provozu musí být
vyhotoveny v průběhu uvádění vybraného zařízení do provozu a
zkompletovány před zahájením provozu vybraného zařízení.
(9) Záznamy z provozu musí obsahovat také způsob a rozsah provedení
opravy, údržby nebo změny vybraného zařízení.
§ 9
Technické požadavky na vybrané zařízení a část vybraného zařízení
Technické požadavky na vybrané zařízení a část vybraného zařízení,
které se uplatňují při jeho navrhování, výrobě, montáži, uvádění do
provozu a provozu, stanoví příloha č. 1 k této vyhlášce.
§ 10
Požadavky na způsob zajišťování shody vybraného zařízení a části
vybraného zařízení s technickými požadavky
(1) Zajišťování shody vybraného zařízení a části vybraného zařízení s
technickými požadavky (dále jen "zajišťování shody") musí být prováděno
a dokumentováno tak, aby byly zajištěny podklady a doklady nezbytné pro
zajištění technické bezpečnosti.
(2) Každý, kdo navrhuje, vyrábí, montuje, uvádí do provozu nebo
opravuje vybrané zařízení nebo část vybraného zařízení, nebo provádí
jeho údržbu, a držitel povolení podle § 9 odst. 1 písm. b) až h)
atomového zákona je povinen poskytovat dodavateli informace o vybraném
zařízení nebo jeho části, včetně požadavků na typ, množství, podmínky a
termíny dodání a úroveň kvality vybraného zařízení nebo jeho části,
podle jeho zařazení do bezpečnostní třídy.
(3) Při zajišťování shody je držitel povolení povinen zajistit
a) dodavatelský systém s potřebnými zdroji a s vnější a vnitřní
komunikací, včetně systému vzájemné nezávislé kontroly,
b) zpracování dokumentace o zajišťování kvality vybraného zařízení a
programů řízeného stárnutí a umožnit jejich přezkoumávání,
c) kontrolní mechanismy a způsoby vzájemné komunikace v rámci
dodavatelsko-odběratelského řetězce pro vybrané zařízení nebo jeho
část,
d) zavedení systému kontrol vybraného zařízení nebo jeho části
odpovídajícího etapě životního cyklu vybraného zařízení, kterým se
ověřuje soulad s předepsanými postupy a záznamy z kontrol,
e) kontrolu průběhu činností na vybraném zařízení odpovídající etapě
životního cyklu vybraného zařízení nebo jeho části v rámci systému
nezávislé kontroly držitele povolení a systému nezávislé kontroly
dodavatele,
f) provedení konečného posouzení vybraného zařízení s technickými
požadavky stanovenými v postupech pro výrobu, montáž nebo opravu
vybraného zařízení,
g) dokumentování konečného posouzení vybraného zařízení podle písmene
f),
h) ověření plnění technických požadavků stanovených v postupech pro
údržbu vybraného zařízení dodavatelem, který provádí údržbu vybraného
zařízení,
i) dokumentování ověření plnění technických požadavků podle písmene h)
a
j) dostupnost dokumentace vztahující se k vybranému zařízení nebo jeho
části odpovídající jeho skutečnému provedení v předem stanoveném
rozsahu.
(4) Ověřování kvality použitých materiálů a správnosti a úplnosti
technické dokumentace, dokumentace oprav a údržby a průvodní technické
dokumentace vybraného zařízení, včetně ověřování postupů konečného
posouzení, musí být pro vybrané zařízení uvedené v § 12 odst. 2 nebo
jeho část prováděno fyzickými osobami, které
a) dosáhly vysokoškolského vzdělání nebo stupně vyššího odborného
vzdělání úspěšným ukončením akreditovaného vzdělávacího programu v
oboru vzdělání strojním, elektrotechnickém, stavebním, případně oboru
příbuzném, jehož absolvováním získaly teoretické odborné znalosti
nezbytné pro provádění těchto činností, nebo stupně středního vzdělání
s maturitní zkouškou v oboru strojním, elektrotechnickém, stavebním,
případně oboru příbuzném, jehož absolvováním získaly teoretické odborné
znalosti nezbytné pro provádění těchto činností, a
b) mají nejméně pět let praxe v příslušném oboru, jde-li o fyzické
osoby se stupněm vzdělání střední vzdělání s maturitní zkouškou,
nejméně tři roky praxe v příslušném oboru, jde-li o fyzické osoby se
stupněm vzdělání vyšší odborné vzdělání, nebo nejméně dva roky praxe v
příslušném oboru, jde-li o fyzické osoby s vysokoškolským vzděláním.
(5) Příloha č. 2 k této vyhlášce stanoví požadavky na způsob
zajišťování shody
a) při navrhování, výrobě a montáži vybraného zařízení a části
vybraného zařízení,
b) při uvádění vybraného zařízení a části vybraného zařízení do provozu
a
c) při provozu vybraného zařízení a části vybraného zařízení s
technickými požadavky.
§ 11
Požadavky na dokumentaci zajišťování shody vybraného zařízení a části
vybraného zařízení s technickými požadavky
(1) Způsob návrhu, výroby a montáže vybraného zařízení a části
vybraného zařízení musí být dokumentován tak, aby umožňoval provedení
posouzení shody.
(2) Zajišťování shody musí být dokumentováno v dokumentaci zajišťování
shody podle požadavků stanovených
a) v příloze č. 3 k této vyhlášce, jde-li o technickou dokumentaci
vybraného zařízení, a
b) v příloze č. 4 k této vyhlášce, jde-li o průvodní technickou
dokumentaci vybraného zařízení.
(3) Dokumentace zajišťování shody musí být uchovávána po celou dobu
životnosti vybraného zařízení.
§ 12
Postupy a rozsah posouzení shody vybraného zařízení s technickými
požadavky
(1) Posouzení shody musí být provedeno před použitím vybraného zařízení
v jaderném zařízení.
(2) Autorizovaná osoba provádí posouzení shody u
a) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní třídy 1, která tvoří
hranici primárního okruhu chlazení jaderného reaktoru (dále jen
"primární okruh), a to u
1. tlakových nádob, nádrží a chladičů, včetně tlakové nádoby jaderného
reaktoru a parogenerátorů, pracujících s radioaktivními látkami s
nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž objem je
větší než 10 l, a
2. čerpadel, potrubí a armatur pracujících s radioaktivními látkami s
nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž jmenovitá
světlost je větší než DN 70,
b) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní třídy 2, a to u
1. tlakových nádob, nádrží a chladičů systémů zajišťujících chlazení
jaderného reaktoru, kompenzaci objemu, chlazení hermetického prostoru,
havarijní doplňování, dochlazování primárního okruhu a čištění
pracovního média tlakového okruhu pracujících s radioaktivními látkami
s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž objem je
větší než 10 l,
2. čerpadel, potrubí a armatur systémů zajišťujících chlazení jaderného
reaktoru, kompenzaci objemu, chlazení hermetického prostoru, havarijní
doplňování, dochlazování primárního okruhu a čištění pracovního média
tlakového okruhu pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším
pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž jmenovitá světlost je
větší než DN 70,
3. tlakových zařízení tvořících systém ochranné obálky, včetně zařízení
zajišťujících hermetičnost ochranné obálky při základní projektové
nehodě,
4. tlakových zařízení sekundárního okruhu chlazení jaderného reaktoru
(dále jen "sekundární okruh"), u nichž nejvyšší pracovní tlak
pracovního média při pracovní teplotě vyšší než 100 °C přesahuje 4 MPa
a jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 200,
5. obalových souborů pro přepravu, skladování a ukládání vyhořelého
jaderného paliva a
6. železobetonové konstrukce stavby budovy jaderného reaktoru, včetně
obrysu montážního poklopu budovy jaderného reaktoru, a ocelové výstelky
vymezujících hermetický prostor a
c) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní třídy 3, a to u
1. tlakových nádob, nádrží a chladičů systémů zajišťujících normální
doplňování, bórovou regulaci a chlazení zařízení pro skladování
vyhořelého jaderného paliva pracujících s radioaktivními látkami s
nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž objem je
větší než 10 l,
2. čerpadel, potrubí a armatur systémů zajišťujících normální
doplňování, bórovou regulaci a chlazení zařízení pro skladování
vyhořelého jaderného paliva pracujících s radioaktivními látkami s
nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž jmenovitá
světlost je větší než DN 70, a
3. tlakových zařízení sekundárního okruhu, u nichž nejvyšší pracovní
tlak pracovního média při pracovní teplotě vyšší než 100 °C přesahuje 4
MPa a jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 200.
(3) Výrobce nebo dovozce provádí posouzení shody u
a) vybraného zařízení s parametry nižšími nebo rovnými hodnotám
stanoveným v odstavci 2,
b) elektrického vybraného zařízení a vybraného zařízení
automatizovaných systémů řízení technologických procesů, včetně jejich
softwaru, (dále jen "řídicí vybrané zařízení"),
c) vybraného zařízení, které je součástí stavební části jaderného
zařízení, (dále jen "stavební vybrané zařízení") zařazeného do
bezpečnostní třídy 3 a
d) jiného vybraného zařízení zařazeného do bezpečnostní třídy 2 nebo 3,
nejde-li o vybrané zařízení uvedené v odstavci 2.
(4) Akreditovaná osoba provádí posouzení shody u vybraného zařízení
uvedeného v odstavci 2 písm. c), pokud je posouzení shody prováděno
postupem podle § 15 odst. 1 písm. e) bodu 1.
(5) V případě posouzení shody sestavy tlakového zařízení musí být tato
sestava posouzena jako celek. Při posouzení shody sestavy tlakového
zařízení se využijí výsledky posouzení shody jednotlivých vybraných
zařízení, které jsou díly sestavy tlakového zařízení. Posouzení shody
sestavy tlakového zařízení musí být provedeno s ohledem na
nejvýznamnější bezpečnostní třídu, do které je zařazeno některé z
vybraných zařízení, které jsou díly sestavy tlakového zařízení.
(6) Pro jednotlivé části vybraného zařízení samostatně navrhované,
vyráběné nebo montované po výrobě musí být posouzení shody provedeno v
rozsahu odpovídajícím této části vybraného zařízení; to neplatí pro
části vybraného zařízení uvedeného v odstavci 3, pro které není
posouzení shody v rozsahu odpovídajícím této části vybraného zařízení
předepsáno v návrhu vybraného zařízení. Při posouzení shody vybraného
zařízení se využijí výsledky posouzení shody jednotlivých částí
vybraného zařízení samostatně navrhovaných, vyráběných nebo montovaných
po výrobě.
(7) Posouzení shody musí být prováděno včetně posouzení výchozích
materiálů a polotovarů s technickými požadavky na tyto materiály a
polotovary.
(8) Jednotlivý postup posouzení shody může být vždy prováděn pouze
jednou autorizovanou osobou, akreditovanou osobou, výrobcem nebo
dovozcem vybraného zařízení. Je-li předepsána kombinace postupů
posouzení shody, mohou být jednotlivé postupy posouzení shody prováděny
různými osobami.
§ 13
Značka shody
(1) Výrobce nebo dovozce musí v rámci provádění posouzení shody
zajistit označení vybraného zařízení značkou shody spolu s identifikací
výrobce; je-li v rámci postupu posouzení shody stanovena účast
autorizované nebo akreditované osoby, musí být připojena též
identifikace této osoby.
(2) Označením značkou shody se potvrzuje shoda vybraného zařízení s
technickými požadavky a dodržení zvoleného postupu posouzení shody
stanoveného touto vyhláškou.
(3) Značka shody musí být připojena na vybrané zařízení nesmazatelným a
čitelným způsobem a její velikost nesmí být menší než 5 mm. Značku
shody lze vyznačit v průvodní technické dokumentaci vybraného zařízení,
neumožňuje-li její připojení na vybrané zařízení jeho konstrukce nebo
rozměry, nebo nebude-li po montáži toto vybrané zařízení přístupné.
(4) Grafickou podobu značky shody stanoví příloha č. 9 k této vyhlášce.
§ 14
Požadavky na dokumentování posouzení shody vybraného zařízení s
technickými požadavky
(1) Dokumentací využívanou při posouzení shody je
a) technická dokumentace vybraného zařízení uvedená v příloze č. 3 k
této vyhlášce a
b) dokumentace týkající se systému řízení výrobce nebo osoby
provádějící montáž a dokumentace zajišťování kvality vybraného zařízení
výrobcem nebo osobou provádějící montáž, je-li v rámci postupu
posouzení shody prováděno posouzení systému řízení výrobce nebo osoby
provádějící montáž.
(2) Posouzení shody musí být dokumentováno
a) doklady o použitém postupu posouzení shody a
b) dokumenty vydanými při posouzení shody autorizovanou osobou,
akreditovanou osobou, výrobcem nebo dovozcem vybraného zařízení v
rozsahu uvedeném v jednotlivých postupech posouzení shody.
(3) Ke každému vybranému zařízení, u kterého bylo provedeno posouzení
shody, musí být vydáno písemné prohlášení o shodě vydané tím, kdo
provádí návrh, výrobu nebo montáž po výrobě tohoto zařízení.
Náležitosti prohlášení o shodě stanoví příloha č. 5 k této vyhlášce.
(4) Prohlášení o shodě je součástí průvodní technické dokumentace
vybraného zařízení.
(5) Odmítne-li autorizovaná nebo akreditovaná osoba vydat doklad o
posouzení shody, je součástí dokumentace posouzení shody odůvodnění
tohoto rozhodnutí.
(6) Dokumentace podle odstavce 2 musí být uchovávána po celou dobu
životnosti vybraného zařízení.
§ 15
Jednotlivé postupy, které lze uplatnit k posouzení shody vybraného
zařízení s technickými požadavky
(1) Jednotlivými postupy posouzení shody jsou pro
a) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. a)
1. postupy posouzení shody B a D,
2. postupy posouzení shody B a F, nebo
3. postup posouzení shody G,
b) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. b) bodech 1 až 4
1. postupy posouzení shody B1 a D,
2. postupy posouzení shody B1 a F,
3. postupy posouzení shody B a E, nebo
4. postup posouzení shody G,
c) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. b) bodě 5 postup
posouzení shody F,
d) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. b) bodě 6
1. postupy posouzení shody B a E,
2. postupy posouzení shody B a D, nebo
3. postup posouzení shody G,
e) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. c)
1. postup posouzení shody A1,
2. postup posouzení shody D1,
3. postup posouzení shody E1, nebo
4. postup posouzení shody nebo kombinace postupů posouzení shody, je-li
předepsána, uvedené v písmenu a) nebo b) a
f) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 3 postup posouzení shody A.
(2) Jednotlivými postupy posouzení shody v rozsahu části vybraného
zařízení podle § 12 odst. 6 jsou pro
a) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. a) a b)
1. postup posouzení shody D1,
2. postup posouzení shody E1, nebo
3. postup posouzení shody G,
b) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. c)
1. postup posouzení shody A1,
2. postup posouzení shody D1, nebo
3. postup posouzení shody E1 a
c) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 3 postup posouzení shody A.
(3) Jednotlivé postupy posouzení shody stanoví příloha č. 7 k této
vyhlášce.
§ 16
Rozsah a způsob prověřování shody provozovaných vybraných zařízení s
technickými požadavky
(1) Prověřování shody provozovaného vybraného zařízení s technickými
požadavky (dále jen "prověřování shody") musí být prováděno způsobem a
v rozsahu stanoveném v příloze č. 8 k této vyhlášce a v souladu s
dokumentací prověřování shody podle § 17 odst. 2.
(2) Pravidelné prověřování shody musí být plánováno a prováděno v
intervalech a způsobem stanovenými v programu provozních kontrol a v
souladu s technickými specifikacemi jednotlivých vybraných zařízení.
(3) V rámci pravidelného prověřování shody musí být provedeny kontroly
vybraného zařízení stanovené v programu provozních kontrol. Požadavky
na tyto kontroly stanoví příloha č. 6 k této vyhlášce.
(4) V rámci pravidelného prověřování shody musí být výsledky kontrol
vyhodnoceny z hlediska technické bezpečnosti vybraného zařízení.
(5) V rámci prověřování shody po opravě, údržbě nebo zpětné montáži po
opravě anebo údržbě vybraného zařízení musí být výsledky kontrol
stanovených v dokumentaci oprav nebo údržby vyhodnoceny z hlediska
technické bezpečnosti tohoto zařízení.
(6) V rámci prověřování shody po opravě, údržbě nebo zpětné montáži po
opravě anebo údržbě vybraného zařízení musí být provedeno ověření, že
část vybraného zařízení uvedeného v § 12 odst. 2 použitá při opravě
nebo údržbě vybraného zařízení je v souladu s technickými požadavky.
Ověření části vybraného zařízení musí být provedeno postupem F1 podle
přílohy č. 8 k této vyhlášce.
(7) V rámci prověřování shody po opravě nebo zpětné montáži po opravě a
po provedení změny vybraného zařízení musí být provedeno konečné
posouzení podle přílohy č. 6 k této vyhlášce.
§ 17
Způsob dokumentování a obsah dokumentace prověřování shody
provozovaného vybraného zařízení s technickými požadavky
(1) Požadavky na dokumentování prověřování shody stanoví příloha č. 8 k
této vyhlášce.
(2) Dokumentace prověřování shody musí obsahovat
a) pracovní příkazy a metodiky k prověřování shody,
b) vnitřní předpisy, pokud obsahují informace o kontrolách vybraných
zařízení,
c) plány provozních kontrol,
d) program provozních kontrol,
e) provozní program řízeného stárnutí,
f) průvodní technickou dokumentaci vybraného zařízení podle přílohy č.
4 k této vyhlášce,
g) dokumentaci vztahující se k přípravě a provádění oprav a údržby
vybraného zařízení a
h) záznamy z provedených provozních kontrol a z kontrol při provádění
oprav, údržby nebo změny vybraného zařízení.
(3) Program provozních kontrol musí obsahovat
a) seznamy jednotlivých vybraných zařízení členěné podle druhů
vybraných zařízení,
b) programy provozních kontrol jednotlivých vybraných zařízení
obsahující
1. kontrolní místa na vybraných zařízeních,
2. kontrolní metody aplikované na kontrolních místech vybraných
zařízení,
3. kritéria přijatelnosti pro vyhodnocení kontrolní metody a
4. periodu kontrol v průběhu provozu a
c) přehled změn programu provozních kontrol provedených v průběhu
uvádění do provozu a provozu vybraných zařízení.
§ 18
Oznámení
Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu
a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování
informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby
informační společnosti.
§ 19
Přechodná ustanovení
(1) Posouzení shody vybraného zařízení, které je speciálně navrhované
pro jaderné zařízení, s technickými požadavky k zajištění technické
bezpečnosti podle vyhlášky č. 309/2005 Sb., o zajišťování technické
bezpečnosti vybraných zařízení, ve znění účinném přede dnem nabytí
účinnosti této vyhlášky, se považuje za posouzení shody vybraného
zařízení nebo části vybraného zařízení podle této vyhlášky a ověření
podle § 16 odst. 6 této vyhlášky a má se za to, že toto vybrané
zařízení splňuje požadavky této vyhlášky.
(2) Vybrané zařízení, které není speciálně navrhovaným vybraným
zařízením pro jaderné zařízení, podle vyhlášky č. 309/2005 Sb., o
zajišťování technické bezpečnosti vybraných zařízení, ve znění účinném
přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, a které splňuje požadavky
vyhlášky č. 132/2008 Sb., o systému jakosti při provádění a zajišťování
činností souvisejících s využíváním jaderné energie a radiačních
činností a o zabezpečování jakosti vybraných zařízení s ohledem na
jejich zařazení do bezpečnostních tříd, ve znění účinném přede dnem
nabytí účinnosti této vyhlášky, se považuje za vybrané zařízení nebo
část vybraného zařízení, u nějž bylo posouzení shody provedeno postupem
podle této vyhlášky, a má se za to, že splňuje požadavky této vyhlášky.
§ 20
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2017.
Předsedkyně:
Ing. Drábová, Ph.D., v. r.
Příl.1
Technické požadavky na vybrané zařízení a části vybraného zařízení
A. Technické požadavky na tlaková zařízení a některá další vybraná
zařízení a obalové soubory pro přepravu, skladování a ukládání
vyhořelého jaderného paliva
1. Všeobecné požadavky
1.1. Technické požadavky uvedené v této příloze se vztahují na všechna
tlaková zařízení a sestavy tlakového zařízení a jejich části.
1.2. Technické požadavky uvedené v
1.2.1. bodech 1.3 až 1.8, 1.13, 1.14, 2 až 5 a 11 až 14 se vztahují na
obalové soubory pro přepravu, skladování a ukládání vyhořelého
jaderného paliva a
1.2.2. bodech 1.3 až 1.10, 1.12 až 1.14, 2 až 5, 7, 8 a 11 až 15 se
vztahují na vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 3 písm. a) a d).
1.3. Tlakové zařízení musí být navrženo v souladu s požadavky
stanovenými
1.3.1. v jeho technické specifikaci podle vyhlášky o požadavcích na
projekt jaderného zařízení a
1.3.2. touto vyhláškou.
1.4. Tlakové zařízení musí být navrženo tak, aby
1.4.1. nemohlo dojít k jeho náhlé poruše při všech zkušebních a
provozních stavech, včetně nepřípustných úniků média,
1.4.2. bylo možné bezpečně provádět v průběhu jeho provozu všechny
nezbytné plánované i neplánované kontroly nebo diagnostiku tohoto
zařízení a
1.4.3. bylo možné bezpečně provádět jeho opravy a údržbu.
1.5. Tlakové zařízení musí být navrženo tak, aby odolalo nebezpečí
plynoucímu z vlastností území k umístění jaderného zařízení, vnějších
vlivů a vnitřních vlivů.
1.6. Tlakové zařízení musí být schopno plnit požadovanou funkci ve
všech provozních stavech jaderného zařízení a v havarijních podmínkách,
k jejichž zvládání je určeno.
1.7. Na materiály použité k výrobě tlakových zařízení a jejich částí
zabezpečujících hermetičnost ochranné obálky se vztahují požadavky na
materiály pro tlaková zařízení podle bodu 12 a 13 části A přílohy č. 2
k této vyhlášce.
1.8. Tlakové zařízení musí být navrženo tak, aby bylo možné provést
jeho dekontaminaci a pokud je to možné následnou pasivaci vnitřních
povrchů.
1.9. Při tvorbě návrhu tlakového zařízení se musí vycházet ze
stanovených
1.9.1. výpočtových, provozních a zkušebních zatížení a jejich limitů,
1.9.2. provozních podmínek pro dané tlakové zařízení,
1.9.3. limitních parametrů provozuschopnosti tlakového zařízení, při
jehož funkci dochází k mechanickému pohybu,
1.9.4. provozních režimů s ohledem na zařazení tlakového zařízení do
bezpečnostní třídy,
1.9.5. chemických a fyzikálních parametrů médií používaných v tlakovém
zařízení,
1.9.6. korozních vlivů použitých médií na materiál tlakového zařízení
po dobu požadované životnosti tohoto zařízení a
1.9.7. požadavků na odolnost tlakového zařízení vůči seismickým účinkům
nebo vůči cyklickým zatížením.
1.10. Tlakové zařízení musí být navrženo tak, aby bylo vyloučeno nebo
minimalizováno riziko podstatné ztráty odolnosti vůči tlaku v důsledku
poruchy vedoucí k porušení celistvosti tlakového zařízení a úniku
radioaktivních látek. V případech, kdy nelze toto riziko vyloučit, musí
být při provozu tlakového zařízení a po jeho odstavení vhodnými
prostředky ochrany k udržení provozních parametrů zajištěno udržení
dostatečné výše hladiny média v tlakovém zařízení a odvod zbytkového
tepla, a to navazujícími napájecími systémy a systémy odvodu tepla.
1.11. Tlakové zařízení tvořící systém ochranné obálky, včetně zařízení
ovlivňujících hermetičnost ochranné obálky, musí být navrženo tak, aby
bylo možné stanovit těsnost při projektovaném výpočtovém tlaku po
instalaci všech hermetických průchodek, hermetických dveří a vstupů.
1.12. Potrubí, které je tlakovým zařízením, musí být navrženo tak, aby
riziko přetížení v důsledku nepřípustných vůlí nebo nadměrných sil
vznikajících zejména na přírubách, spojích a vlnovcích bylo
minimalizováno zejména pomocí podpor, výztuh, ukotvení, vyrovnání
polohy a předpětí závěsů.
1.13. Tlakové zařízení musí být navrženo pro zatížení ve všech
provozních stavech jaderného zařízení a v havarijních podmínkách, k
jejichž zvládání je určeno. Je nutné brát v úvahu různá zatížení, která
mohou působit společně, se zřetelem k pravděpodobnosti jejich
současného výskytu.
1.14. Návrh tlakového zařízení zabezpečující náležitou pevnost musí být
založen na výpočtové metodě podle bodu 2 v případě potřeby doplněné
experimentální metodou. Při zpracování výpočtu mohou být použity pouze
ověřené výpočtové programy.
2. Výpočtová metoda
2.1. Použitá výpočtová metoda musí uplatňovat konzervativní přístup a
omezit rizika ohrožení fyzických osob a majetku na nejnižší rozumně
dosažitelnou míru v souladu s požadavky stanovenými v technických
předpisech a technických podmínkách na
2.1.1. provádění výpočtů pevnosti,
2.1.2. mechanické vlastnosti použitých základních a přídavných
materiálů,
2.1.3. nerozebíratelné spoje,
2.1.4. provádění kontrol tlakového zařízení a
2.1.5. sledování a hodnocení stárnutí tlakového zařízení.
Odolnost vůči vnitřnímu tlaku a další hlediska zatížení
2.2. Dovolené namáhání u tlakových zařízení musí být omezeno s ohledem
na druhy poruch, jejichž výskyt za provozních podmínek a provozních
režimů je možné předvídat. Musí být použity součinitele bezpečnosti,
které umožňují zcela vyloučit jakékoli nejistoty vyplývající z výroby,
skutečných provozních podmínek, namáhání, výpočtových modelů a
vlastností a chování materiálu.
Pevnost
2.3. K zajištění pevnosti tlakového zařízení musí být použity vhodné
pevnostní výpočty zahrnující příslušná výpočtová, provozní a zkušební
zatížení.
2.4. Při výpočtu pevnosti tlakového zařízení musí být zohledněna
zejména tato zatížení:
2.4.1. vnitřní a vnější tlak,
2.4.2. účinek vlastní tíhy zařízení a jeho náplně,
2.4.3. doplňková zatížení, včetně účinku tíhy připojených zařízení,
izolace a potrubí,
2.4.4. síly vyvolané podpěrami a potrubím,
2.4.5. teplotní účinky, včetně teplotních rázů,
2.4.6. vibrační zatížení,
2.4.7. seismické účinky a podmínky prostředí při extrémních
atmosférických jevech,
2.4.8. procesy způsobující degradaci materiálu, včetně vlivu
radioaktivity,
2.4.9. hydraulické odpory a tlakové rázy,
2.4.10. pád letadla a
2.4.11. jiná zatížení vyplývající z analýzy rizik podle bodu 3.1 části
A přílohy č. 2 k této vyhlášce.
Výpočtová zatížení
2.5. Výpočtový tlak musí být větší než nejvyšší dovolený tlak a musí
zohledňovat
2.5.1. tlakové rázy,
2.5.2. chyby řídicího systému a nejistoty měření a
2.5.3. vlivy konfigurace systému.
2.6. U částí tlakového zařízení zatížených současně vnitřním a vnějším
tlakem je výpočtový tlak stanoven jako rozdíl těchto tlaků, při kterém
je dosažena největší tloušťka stěny.
2.7. Výpočtová teplota nesmí být menší než očekávaná maximální střední
teplota po tloušťce uvažované části, na kterou se vztahují limity pro
normální a abnormální provozní podmínky. Jsou-li zařízení nebo potrubí
vyhřívána přenosem tepla ze zdrojů, jako jsou indukční spirály,
opláštění nebo vnitřní zdroje tepla, musí být jejich vliv zohledněn při
stanovení výpočtové teploty.
2.8. Další výpočtová zatížení musí být vybrána tak, aby v kombinaci s
vlivy výpočtového tlaku, na které se vztahují limity pro normální
provozní podmínky, byla určena největší tloušťka stěny zařízení.
2.9. Tlakové zařízení musí být navrženo tak, aby nejvyšší hodnoty
namáhání a koncentrace napětí odpovídající výpočtovým zatížením byly
udrženy v bezpečných mezích.
Provozní zatížení
2.10. Při výpočtu pevnosti tlakového zařízení musí být vzata v úvahu
veškerá zatížení, která se mohou vyskytnout ve všech provozních stavech
jaderného zařízení a v havarijních podmínkách, k jejichž zvládání je
určeno. Uvažována musí být zejména zatížení způsobující napětí a
deformace v materiálu, ze kterého je zařízení vyrobeno, vzniklé při
výrobě, přepravě, montáži a tlakových zkouškách, a to včetně zbytkových
napětí, jejichž vliv na mezní stavy pevnosti musí být posouzen
jednotlivě podle jejich významnosti.
Zkušební zatížení
2.11. Při výpočtu pevnosti pro tlakové zařízení musí být zohledněna
předpokládaná zkušební zatížení, kterým je tlakové zařízení při tlakové
zkoušce během konečného posouzení vystaveno.
2.12. Zkušební tlak musí být stanoven v poměru k výpočtovému, případně
k nejvyššímu dovolenému tlaku s přihlédnutím k hodnocení geometrických
a materiálových vlastností a zkušebním podmínkám při výrobě a provozu v
souladu s požadavky uvedenými v technických předpisech nebo technických
podmínkách pro výrobu tlakového zařízení.
Výpočet pevnosti, návrh základních rozměrů a kontrolní výpočet
2.13. Výpočet pevnosti pro tlaková zařízení musí být vypracován pro
následující mezní stavy:
2.13.1. náhlé porušení celistvosti houževnatým nebo křehkým lomem,
2.13.2. plastické deformace v celém průřezu části tlakového zařízení,
2.13.3. jednosměrný růst plastické složky poměrné deformace při
cyklickém zatížení vedoucí k nepřípustné změně rozměrů nebo k porušení
celistvosti,
2.13.4. vznik trhlin při cyklickém zatížení a
2.13.5. ztráta stability.
2.14. Ve výpočtu pevnosti pro mezní stavy uvedené v bodě 2.13 musí být
použity hodnoty, které odpovídají materiálovým, pevnostním, plastickým
a křehkolomovým charakteristikám a odolnosti vůči deformaci, které jsou
pro dané materiály stanoveny v technických předpisech, nebo
experimentálně stanoveny akreditovanou zkušebnou. Pro účely tohoto
výpočtu pevnosti lze použít hodnoty stanovené v technických normách.
2.15. V případě nerozebíratelných spojů musí být zvoleny pro
materiálové vlastnosti vhodné součinitele nerozebíratelných spojů
závislé na druhu spojovaných materiálů, na druhu použitých
nedestruktivních kontrol a na funkci vybraného zařízení ve všech
provozních stavech jaderného zařízení a v havarijních podmínkách, k
jejichž zvládání je určeno.
2.16. Při návrhu tlakového zařízení musí být vhodným způsobem
odpovídajícím určenému použití tlakového zařízení a jeho plánované
životností zohledněny předvídatelné degradační mechanizmy, zejména vliv
radioaktivity, koroze a únavy materiálu.
2.17. Při výpočtu pevnosti tlakového zařízení musí být proveden
2.17.1. výpočet pro návrh základních rozměrů zařízení (dále jen "návrh
základních rozměrů") a
2.17.2. kontrolní výpočet tlakového zařízení (dále jen "kontrolní
výpočet").
2.18. Při návrhu základních rozměrů se dovolená napětí vypočtou z
pevnosti v tahu a ze smluvní meze kluzu přípustných pro výrobu
tlakového zařízení. Při výpočtu dovolených napětí musí být uvažovány
příslušné součinitele bezpečnosti.
2.19. Při návrhu základních rozměrů je nutno uvažovat mezní stavy
2.19.1. porušení celistvosti houževnatým lomem,
2.19.2. plastické deformace v celém průřezu části tlakového zařízení a
2.19.3. ztráty stability.
2.20. Po návrhu základních rozměrů tlakového zařízení musí být proveden
kontrolní výpočet, kterým musí být prokázána
2.20.1. pevnost při statickém zatížení,
2.20.2. pevnost při cyklickém zatížení,
2.20.3. odolnost proti náhlému porušení,
2.20.4. pevnost při vibracích,
2.20.5. odolnost proti ztrátě stability a
2.20.6. odolnost proti seismickým účinkům.
2.21. V kontrolním výpočtu musí být zohledněna všechna zatížení, včetně
teplotních účinků, a všechny provozní stavy uvedené v technické
specifikaci. Zejména musí být zohledněna degradace vlastností materiálu
během provozu, jakost povrchu, vliv gradientu napětí a vliv korozního
prostředí.
3. Experimentální metoda provedení návrhu tlakového zařízení
3.1. Správnost návrhu tlakového zařízení nebo jeho částí musí být
ověřena vhodnými kontrolami uskutečněnými na reprezentativním vzorku
tlakových zařízení v souladu s programem kontrol stanoveným pro účely
experimentální metody provedení návrhu. Tento program kontrol musí být
schválen autorizovanou osobou provádějící posouzení shody návrhu.
3.2. V programu kontrol musí být definovány zkušební podmínky a
kritéria přijatelnosti. Před provedením jednotlivých kontrol musí být
změřeny skutečné hodnoty základních rozměrů a vlastností materiálů, z
nichž se tlakové zařízení skládá.
4. Návrh bezpečné manipulace a provozu tlakového zařízení
4.1. Předepsaný způsob manipulace a provozu tlakového zařízení musí
vyloučit rizika vyplývající z analýzy rizik podle bodu 3.1 části A
přílohy č. 2 k této vyhlášce. Zvláštní pozornost musí být věnována
4.1.1. uzávěrům a otvorům,
4.1.2. nebezpečným odfukům z pojistných armatur a
4.1.3. prvkům, které brání fyzickému vstupu do tohoto zařízení, pokud
je v tomto zařízení tlak nebo vakuum.
5. Prostředky přezkoušení
5.1. Tlakové zařízení musí být navrženo tak, aby bylo možné uskutečnit
všechny nezbytné kontroly k zajištění technické bezpečnosti.
5.2. Pokud tlakové zařízení nemůže být navrženo tak, aby bylo možné v
průběhu provozu provádět kontroly tohoto zařízení v požadovaném
rozsahu, musí být
5.2.1. stanoveny jiné kontroly zajišťující stejnou úroveň technické
bezpečnosti, včetně nepřímých kontrol, nebo
5.2.2. použity schválené výpočtové metody
a musí být použity bezpečnostní rezervy stanovené konzervativním
přístupem a přiměřená bezpečnostní opatření k vyloučení možného
neočekávaného selhání tlakového zařízení.
6. Prostředky odvodnění a odvzdušnění
6.1. Návrh tlakového zařízení musí po celou dobu životnosti tlakového
zařízení i při provádění jeho kontrol užitím vhodných prostředků
odvodnění a odvzdušnění tlakového zařízení
6.1.1. zabránit vodnímu rázu, zborcení tlakového zařízení vlivem vakua
nebo koroze a nekontrolované chemické reakci a jiným nepříznivým
účinkům a
6.1.2. umožnit bezpečnou dekontaminaci, čištění, kontrolu a údržbu
tlakového zařízení.
7. Koroze a jiné chemické účinky
7.1. Bylo-li v analýze rizik podle bodu 3.1 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce identifikováno riziko koroze nebo jiných chemických účinků,
musí být s ohledem na zamýšlené použití tlakového zařízení v návrhu
tlakového zařízení minimalizovány tyto účinky užitím
7.1.1. jiného materiálu odolávajícího korozi,
7.1.2. zesílení tloušťky stěny přídavkem na korozi, nebo
7.1.3. ochrany proti korozi nebo jiných chemickým účinkům.
8. Opotřebení
8.1. Bylo-li v analýze rizik podle bodu 3.1 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce identifikováno riziko eroze nebo otěru, musí být s ohledem na
zamýšlené použití tlakového zařízení v návrhu tlakového zařízení
minimalizovány tyto účinky užitím
8.1.1. jiného materiálu odolávajícího erozi nebo otěru,
8.1.2. zesílení tloušťky stěny přídavkem na opotřebení,
8.1.3. použitím výstelky či přeplátování, které umožní výměnu součástí,
jež jsou nejvíce postiženy, nebo
8.1.4. jiných opatření minimalizujících účinky opotřebení.
9. Sestava tlakového zařízení
9.1. Sestava tlakového zařízení musí být navržena tak, aby
9.1.1. společně sestavované díly sestavy tlakového zařízení byly pro
dané použití vhodné a spolehlivé,
9.1.2. všechny díly sestavy tlakového zařízení byly správně začleněny a
vhodným způsobem smontovány a
9.1.3. zařazení dílů do sestavy tlakového zařízení bylo provedeno
9.1.3.1. na základě předem předvídatelných rizik identifikovaných v
analýze rizik podle bodu 3.1 části A přílohy č. 2 k této vyhlášce,
9.1.3.2. s ohledem na vhodnost a spolehlivost montáže a
9.1.3.3. na základě správného členění společně sestavovaných dílů
sestavy tlakového zařízení.
9.2. Způsob ochrany sestavy tlakového zařízení proti překročení
provozních mezí a kontrola bezpečnostní výstroje sestavy musí být
navrženy s ohledem na nevýznamnější bezpečnostní třídu, do které je
zařazeno některé z vybraných zařízení, které jsou díly sestavy
tlakového zařízení.
10. Plnění a vypouštění
10.1. V návrhu tlakového zařízení musí být vhodnou konstrukcí,
příslušenstvím tlakového zařízení nebo užitím opatření pro jeho
instalaci zajištěno bezpečné plnění a vypouštění tlakového zařízení a
odběr vzorků pracovního média, zejména se zřetelem k rizikům
10.1.1. při jeho plnění, kterými jsou
10.1.1.1. přeplnění nebo překročení tlaku, zejména s ohledem na plnící
poměr a na tlak par při odpovídající teplotě, a
10.1.1.2. nestabilita tlakového zařízení,
10.1.2. při vypouštění, kterým je nekontrolovaný únik média pod tlakem,
a
10.1.3. při plnění nebo vypouštění, kterými jsou nebezpečná spojení a
porušení spojení.
11. Ochrana proti překročení dovolených mezí
11.1. Jestliže by v průběhu provozu tlakového zařízení mohlo dojít k
překročení dovolených mezí, musí být v návrhu tlakového zařízení
11.1.1. doplněno ochranné zařízení zabraňující překročení těchto mezí
nebo kombinace takových ochranných zařízení, nebo
11.1.2. užita vhodná opatření pro jeho instalaci.
11.2. Ochranné zařízení nebo kombinace ochranných zařízení musí být
navrženy s ohledem na specifické vlastnosti tlakového zařízení nebo
sestavy tlakového zařízení, které jimi mají být chráněny.
11.3. Ochranným zařízením nebo kombinací ochranných zařízení je
11.3.1. bezpečnostní výstroj, nebo
11.3.2. kontrolní zařízení, jako jsou indikátory nebo výstražná
zařízení, která umožňují, aby byl automaticky nebo manuálně proveden
vhodný zásah, pomocí něhož se provoz tlakového zařízení udrží v
dovolených mezích.
12. Bezpečnostní výstroj
12.1. Bezpečnostní výstroj musí
12.1.1. být navržena tak, aby pro tlakové zařízení byla zajištěna
vhodná a spolehlivá ochrana,
12.1.2. být navržena s ohledem na požadavky údržby a kontroly tohoto
zařízení,
12.1.3. být navržena tak, aby byly zejména zajištěny
12.1.3.1. ochrana proti poruchám,
12.1.3.2. zálohování bezpečnostní výstroje,
12.1.3.3. různost provedení bezpečnostní výstroje a
12.1.3.4. automatická diagnóza vlastní funkčnosti,
12.1.4. zajišťovat, je-li to pro její správnou funkci nezbytné, kromě
ochrany strojních částí tlakového zařízení i ochranu systémů napájení,
ovládání, měření a regulace a souvisejících řídicích systémů jaderného
zařízení a
12.1.5. být posouzena v rámci posouzení shody tlakového zařízení nebo
sestavy tlakového zařízení.
12.2. Bezpečnostní výstroj nesmí být určena k plnění dalších funkcí
nesouvisejících s ochranou tlakového zařízení kromě případů, kdy těmito
dalšími funkcemi nemůže být ovlivněno plnění její ochranné funkce.
12.3. Zařízení omezující tlak, výšku hladiny nebo průtok média musí být
navržena tak, aby nedocházelo k překračování nejvyššího dovoleného
tlaku, výšky hladiny nebo průtoku média; krátkodobé zvýšení tlaku při
zapůsobení bezpečnostní výstroje je přípustné, pokud nepřesáhne 10 %
hodnoty nejvyššího dovoleného tlaku.
12.4. Zařízení na kontrolu teploty musí mít vhodnou dobu prodlevy v
souladu s měřicí funkcí.
13. Elektrická výstroj
13.1. Elektrická výstroj musí být navržena
13.1.1. společně s tlakovým zařízením a
13.1.2. tak, aby umožňovala spolehlivé plnění bezpečnostní funkce
tlakového zařízení.
14. Ochrana proti vnějšímu požáru
14.1. Tlakové zařízení musí být s ohledem na účel jeho použití vybaveno
vhodným příslušenstvím nebo musí být přijata taková opatření pro jeho
instalaci tak, aby splňovalo požadavky na omezení škod v případě
vnějšího požáru.
15. Hydraulická a pneumatická zařízení, která zajišťují ovládání,
regulaci, signalizaci a měření
15.1. Pro hydraulická a pneumatická zařízení, která zabezpečují
ovládání, regulaci, signalizaci a měření se uplatňují všeobecné
požadavky uvedené v bodech 1.1 až 1.8, 1.13 a 1.14 a technické
požadavky pro tlaková zařízení uvedené v bodech 2, 3, 5 až 8 a 13.
15.2. Každá rychločinná armatura bezpečnostního systému jaderného
zařízení musí být řízena vlastním rozvaděčem vzduchu.
15.3. Pneumatické pohony a rozvaděče vzduchu musí připouštět opakované
tlakování vzduchem nebo jiným plynem.
15.4. Pneumatický pohon musí být navržen tak, aby
15.4.1. byla minimalizována tvorba usazenin, korozních produktů, prachu
a jiných nečistot a
15.4.2. vnější a vnitřní úprava jeho povrchu umožňovala v nejvyšší
možné míře odstraňování usazenin, korozních produktů, prachu a jiných
nečistot.
B. Technické požadavky na řídicí vybraná zařízení
1. Řídicí vybrané zařízení musí být navrženo v souladu s požadavky
stanovenými
1.1. v jeho technické specifikaci podle vyhlášky o požadavcích na
projekt jaderného zařízení a
1.2. touto vyhláškou.
2. Na řídicím vybraném zařízení musí být uvedena identifikace výrobce
tohoto zařízení, nebo, nelze-li identifikaci výrobce uvést přímo na
tomto zařízení, musí být tato identifikace uvedena na obalu.
Identifikace výrobce musí být vždy uvedena v průvodní technické
dokumentaci tohoto zařízení.
3. Základní technické charakteristiky řídicího vybraného zařízení,
jejichž dodržení při provozu tohoto zařízení je nezbytné pro to, aby
bylo toto zařízení používáno bezpečně a v podmínkách, pro které bylo
vyrobeno, musí být vyznačeny na vybraném zařízení a uvedeny v jeho
průvodní technické dokumentaci, nebo, nelze-li tyto údaje uvést přímo
na tomto zařízení, musí být uvedeny v jeho průvodní technické
dokumentaci.
4. Řídicí vybrané zařízení musí být navrženo tak, aby bylo zajištěno,
že
4.1. fyzické osoby budou přiměřeně chráněny před nebezpečím zranění
nebo jiným nebezpečím, které by mohlo být způsobeno elektrickým proudem
při dotyku živých nebo neživých částí,
4.2. fyzické osoby a majetek budou chráněny před nebezpečími
neelektrického charakteru, která může vybrané zařízení řídicí
způsobovat,
4.3. nedojde k nebezpečnému zvýšení teploty, vzniku elektrického
oblouku nebo záření,
4.4. navržená izolace řídicího vybraného zařízení odpovídá podmínkám
všech provozních stavů jaderného zařízení a havarijních podmínek, k
jejichž zvládání je určeno,
4.5. bude odolávat nebezpečí plynoucímu z vlastností území k umístění
jaderného zařízení, vnějších vlivů a vnitřních vlivů,
4.6. bude schopno plnit požadovanou funkci ve všech provozních stavech
jaderného zařízení a v havarijních podmínkách, k jejichž zvládání je
určeno,
4.7. na něm lze za provozu nebo při plánovaném odstavení provádět
činnosti bezpečně, zejména musí být zajištěna oddělitelnost a
rozpojitelnost zařízení, a
4.8. lze účinně využít diagnostických zařízení.
5. Kabely, které jsou řídícím vybraným zařízením nebo které jsou
součástí řídicího vybraného zařízení, musí být
5.1. navrženy tak, aby mohly být způsobem bránícím jejich poškození
montovány v prostředí, pro které jsou svými charakteristikami určeny, a
5.2. pokládány na lávkách v předem stanoveném uspořádání ve vrstvách a
mezerách předepsaných v kladečském plánu tak, aby bylo zajištěno
oddělení kabelů systémů zajištěného napájení od ostatních souborů
kabelů.
C. Technické požadavky na stavební vybraná zařízení
1. Stavební vybrané zařízení musí být navrženo v souladu s požadavky
stanovenými
1.1. v jeho technické specifikaci podle vyhlášky o požadavcích na
projekt jaderného zařízení a
1.2. touto vyhláškou.
2. Stavební vybrané zařízení musí být navrženo tak, aby požadavky podle
bodu 1 splňovalo ve všech provozních stavech jaderného zařízení a v
havarijních podmínkách, k jejichž zvládání je určeno.
3. Stavební vybrané zařízení musí být navrženo tak, aby odolalo
nebezpečí plynoucímu z vlastností území k umístění jaderného zařízení,
vnějších vlivů a vnitřních vlivů.
4. Stavební vybrané zařízení musí být schopno plnit požadovanou funkci
ve všech provozních stavech jaderného zařízení a v havarijních
podmínkách, k jejichž zvládání je určeno.
5. Návrh stavebního vybraného zařízení musí být podložen výpočty,
modely nebo v případě potřeby doplněn experimentálním ověřením. Při
zpracování výpočtu lze použít pouze ověřené výpočtové programy.
6. Stavební vybrané zařízení musí být navrženo tak, aby účinky
zatížení, vlastností území k umístění jaderného zařízení, vnějších
vlivů a vnitřních vlivů stanovené projektem jaderného zařízení nemohly
způsobit
6.1. zřícení stavby,
6.2. nepřípustné přetvoření stavby,
6.3. narušení stability stavby,
6.4. snížení mechanické odolnosti stavby,
6.5. nepřípustné kmitání konstrukce,
6.6. ohrožení funkce vybraného zařízení nacházejícího se v prostoru
stavby nebo jejím okolí, nebo
6.7. poškození stavby v míře nepřiměřené původní příčině.
7. Stavební vybrané zařízení musí být navrženo tak, aby v případě
požáru
7.1. byla po určenou dobu zachována celistvost a nosnost stavební
konstrukce,
7.2. bylo prostorovým řešením a hermetickými prvky omezeno jeho šíření
v rámci stavby,
7.3. bylo omezeno jeho šíření na sousední stavby a
7.4. fyzické osoby mohly stavbu opustit únikovými cestami.
Příl.2
Požadavky na způsob zajišťování shody vybraného zařízení a části
vybraného zařízení
A. Požadavky na způsob zajišťování shody při navrhování, výrobě a
montáži tlakových zařízení a některých dalších vybraných zařízení a
jejich částí a obalových souborů pro přepravu, skladování a ukládání
vyhořelého jaderného paliva
1. Vybrané zařízení a části vybraného zařízení musí být
1.1. navrhovány, vyráběny a montovány takovým způsobem, aby při jejich
uvedení do provozu byla zajištěna jejich technická bezpečnost a
1.2. vyrobeny v souladu s technickou dokumentací daného typu obalového
souboru schváleného podle vyhlášky o schválení typu některých výrobků v
oblasti mírového využívání jaderné energie a ionizujícího záření a
přepravě radioaktivní nebo štěpné látky, jde-li o obalový soubor pro
přepravu, skladování a ukládání vyhořelého jaderného paliva.
2. Požadavky na způsob zajišťování shody při navrhování, výrobě a
montáži vybraných zařízení uvedené v
2.1. bodech 1 a 3 až 17 se vztahují na obalové soubory pro přepravu,
skladování a ukládání vyhořelého jaderného paliva a
2.2. bodech 1, 3 až 5, 6.1 až 6.4, 6.5 věta první, 6.6, 6.8, 7.1, 8.1,
8.2, 9, 10, 11, 12, 13.1 až 13.5, 13.7, 13.8, 13.9.3 a 14 až 17 se
vztahují na vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 3 písm. a) a d).
Navrhování tlakového zařízení
3. Při navrhování tlakového zařízení musí být
3.1. zpracována analýza rizik z hlediska technické bezpečnosti s cílem
identifikace a vyhodnocení rizik, které u něj přicházejí v úvahu; pro
vyhodnocení těchto bezpečnostních vlivů analýzou rizik musí být
stanoveny požadované stavy, ve kterých má tlakové zařízení plnit svoji
funkci,
3.2. technické řešení tlakového zařízení provedeno se zřetelem k
výsledku analýzy rizik podle bodu 3.1,
3.3. při výběru nejvhodnějšího technického řešení tlakového zařízení
3.3.1. v rozumně dosažitelné míře vyloučeno každé předvídatelné riziko,
nebo
3.3.2. uplatněna vhodná ochranná opatření k omezení dopadů rizika,
které nelze vyloučit, a
3.4. návrh vybraného zařízení přezkoumán z hlediska vhodnosti a
přiměřenosti stanovení technických požadavků, ověřen z hlediska souladu
s technickými požadavky a validován z hlediska souladu technických
požadavků a jeho zamýšleného použití.
Výroba tlakového zařízení
4.
Výrobní postupy
4.1. Tlakové zařízení musí být vyráběno v souladu s technickou
dokumentací tohoto zařízení. Metody a výrobní postupy musí být navrženy
tak, aby bylo možné uskutečnit všechny předepsané kontroly. Při výrobě
se uplatňují technické požadavky, které byly přijaty v procesu návrhu.
5.
Výroba částí
5.1. Při výrobě částí tlakového zařízení nesmí docházet ke vzniku vad a
trhlin nebo ke změnám mechanických vlastností, které by mohly ohrozit
technickou bezpečnost tlakového zařízení.
6.
Nerozebíratelné spoje
6.1. Požadavky na nerozebíratelné spoje, se vztahují zejména na spoje
typu
6.1.1. tavné svařování a natavování kovů,
6.1.2. pájení a
6.1.3. nástřiky a návary.
6.2. Nerozebíratelné spoje a jejich přilehlé oblasti musí být provedeny
tak, aby byly prosté jakýchkoli povrchových nebo vnitřních vad, které
by mohly ohrozit technickou bezpečnost tlakového zařízení.
6.3. Základní mechanické vlastnosti nerozebíratelných spojů musí
odpovídat minimálně vlastnostem základních materiálů, které jsou
spojovány, pokud nebyly při pevnostním výpočtu úmyslně vzaty v úvahu
hodnoty odpovídající jiným mechanickým vlastnostem materiálu.
6.4. Technické, kontrolní a technologické činnosti vztahující se k
nerozebíratelným spojům na vybraných zařízeních mohou být prováděny jen
pracovníky svářečského dozoru kvalifikovanými národním autorizovaným
orgánem pro oblast tvorby a zkoušení nerozebíratelných spojů.
6.5. Nerozebíratelné spoje části vybraných zařízení uvedených v § 12
odst. 2, které přispívají k odolnosti zařízení vůči vnitřnímu tlaku, a
prvků, jež jsou k němu přímo připojeny, musí provádět příslušně
kvalifikovaní pracovníci za použití vhodných pracovních postupů. Tyto
pracovní postupy a příslušní pracovníci provádějící nerozebíratelné
spoje a pracovníci svářečského dozoru musí být odsouhlaseni
autorizovanou osobou, nejde-li o nerozebíratelný spoj na vybraném
zařízení uvedeném v § 12 odst. 3.
6.6. V rámci posouzení shody vybraných zařízení
6.6.1. musí být provedeny kontroly ověřující, že navržený technologický
postup provedení nerozebíratelného spoje je v souladu s technickými
požadavky na nerozebíratelné spoje, včetně požadavků technických norem
pro provádění kontrol nerozebíratelných spojů, nebo
6.6.2. musí být proveden kontrolní svarový spoj, jde-li o vybrané
zařízení uvedené v § 12 odst. 2 písm. a) nebo b).
6.7. Dohled nad prováděním kontrol podle bodu 6.6.1 a kontrolního
svarového spoje, včetně dohledu nad prováděním příslušných kontrol k
vyhodnocení tohoto spoje a přenášením značení, musí být prováděn
autorizovanou osobou.
6.8. V technické dokumentaci vybraného zařízení týkající se svařování
musí být doloženo splnění požadavků na
6.8.1. zpracování, posouzení a odsouhlasení pracovních postupů pro
zhotovování nerozebíratelných spojů,
6.8.2. potřebnou kvalifikaci pracovníků, kteří nerozebíratelné spoje
provádějí,
6.8.3. potřebnou kvalifikaci pracovníků, kteří proces svařování
navrhují, ověřují a hodnotí, a
6.8.4. způsobilost zařízení použitých při provádění procesu svařování a
kontrolách.
7.
Nedestruktivní kontroly
7.1. Nedestruktivní kontroly nerozebíratelných spojů musí provádět
pracovníci certifikovaní osobou akreditovanou akreditačním orgánem
podle příslušných technických norem týkajících se kvalifikace a
certifikace pracovníků provádějících nedestruktivní kontroly svarových
spojů.
7.2. Pracovníci provádějící nedestruktivní kontroly nerozebíratelných
spojů musí být odsouhlaseni autorizovanou osobou, nejde-li o
nerozebíratelný spoj na vybraném zařízení uvedeném v § 12 odst. 3.
8.
Tepelné zpracování
8.1. Hrozí-li riziko, že výrobní postup změní vlastnosti materiálu v
rozsahu, který by mohl ohrozit technickou bezpečnost tlakového
zařízení, musí být ve vhodném stadiu výroby provedeno přiměřené tepelné
zpracování.
8.2. Tepelné zpracování částí tlakového zařízení musí provádět
kvalifikovaní pracovníci.
8.3. Vlastní tepelné zpracování částí tlakových vybraných zařízení
uvedených v § 12 odst. 2 písm. a) musí být provedeno pod dohledem
autorizované osoby.
8.4. Pracovníci provádějící tepelné zpracování částí tlakového zařízení
uvedených v § 12 odst. 2 písm. a) musí být odsouhlaseni autorizovanou
osobou.
9.
Identifikovatelnost
9.1. Musí být zavedeny a dodržovány postupy zabezpečující identifikaci
9.1.1. materiálů,
9.1.2. částí tlakového zařízení a
9.1.3. kontrol materiálů a částí tlakového zařízení.
9.2. Identifikovatelnost musí být zajištěna od vstupních kontrol
přejímaného materiálu nebo části tlakového zařízení do konečného
posouzení tlakového zařízení.
10.
Označování a opatřování štítkem
10.1. Tlakové zařízení musí být označeno štítkem nebo jiným způsobem.
Na štítku nebo jiném způsobu označení musí být uvedeny
10.1.1. identifikace výrobce nebo osoby provádějící montáž; například
jméno, příjmení a adresa místa podnikání, jde-li o fyzickou osobu, nebo
obchodní firma a sídlo, jde-li o právnickou osobu,
10.1.2. rok výroby,
10.1.3. identifikace tlakového zařízení podle jeho povahy, například
typ, série nebo identifikace výrobní dávky a výrobní číslo,
10.1.4. základní nejvyšší a nejnižší pracovní meze a
10.1.5. označení osoby, která provedla posouzení shody tlakového
zařízení, jde-li o zařízení uvedené v § 12 odst. 2.
10.2. Požadované informace musí být uvedeny na tlakovém zařízení nebo
na štítku pevně k němu připojeném s výjimkou případů, kdy
10.2.1. je použita vhodná dokumentace, přichází-li to v úvahu, aby se
předešlo opakovanému označování jednotlivých dílů určených pro tutéž
sestavu tlakového zařízení, například potrubních částí, nebo
10.2.2. tlakové zařízení je příliš malé a informace jsou uvedeny na
samostatném štítku připevněném k tlakovému zařízení.
11.
Návody k použití
11.1. Je-li tlakové zařízení uváděno do provozu, musí být, pokud to
připadá v úvahu, k němu připojen návod nebo jiná odpovídající provozní
dokumentace obsahující všechny nezbytné informace vztahující se k
technické bezpečnosti a týkající se jeho
11.1.1. montáže, případně montáže jeho částí,
11.1.2. uvádění do provozu,
11.1.3. provozu, včetně označení jeho částí, pracovních podmínek a
způsob jeho užití, a
11.1.4. údržby, včetně kontrol prováděných v průběhu provozu.
11.2. Návod musí obsahovat informace uvedené v bodě 11.1 a, je-li to
nezbytné k plnému pochopení návodu, musí být opatřen doplňující
technickou dokumentací, výkresy a schématy.
12.
Materiály tlakového zařízení
12.1. Pro výrobu, opravy nebo změnu tlakového zařízení lze použít pouze
schválené základní a přídavné materiály zařazené do seznamu materiálů
přípustných pro toto použití. Seznam materiálů musí být zpracován v
návaznosti na zařazení tlakového zařízení do bezpečnostní třídy.
12.2. Použité základní a přídavné materiály musí být vhodné pro dané
použití, a to po celou dobu předpokládané životnosti tlakového
zařízení.
12.3. Přídavné materiály pro svařování musí splňovat požadavky uvedené
v bodech 12 a 13, a to jak samostatně, tak ve spojení s konstrukcí.
13.
Materiály částí tlakového zařízení vystavených působení tlaku
13.1. Základní materiály ovlivňující technickou bezpečnost tlakového
zařízení musí, a to jak samostatně, tak v konstrukci ve spojení s
vhodným přídavným materiálem, splňovat požadavky technické specifikace
tlakového zařízení, zejména požadavky na vhodné vlastnosti za všech
provozních podmínek, ve kterých má tlakové zařízení plnit svoji funkci.
13.2. Za části vybraného zařízení vystavené působení tlaku jsou vždy
považovány díly, které tvoří tlakové rozhraní nebo jsou s těmito díly
spojeny nerozebíratelným způsobem.
13.3. Při volbě materiálu pro výrobu, montáž, opravu nebo změnu
tlakového zařízení se musí přihlížet k jeho chemickému složení,
fyzikálním a mechanickým vlastnostem, svařitelnosti a způsobilosti k
provozu v provozních podmínkách, ve kterých má tlakové zařízení plnit
svoji funkci.
13.4. K výrobě, montáži, údržbě, opravám nebo změně části tlakového
zařízení musí být použit materiál
13.4.1. shodný s materiálem původní části uvedený v technické
specifikaci tlakového zařízení,
13.4.2. zařazený do seznamu materiálů přípustných pro dané použití,
nebo
13.4.3. jiný materiál, nelze-li použít materiál podle bodu 13.4.1 nebo
13.4.2.
13.5. Pokud je použit materiál podle bodu 13.4.2, který má jiné
vlastnosti než původní materiál, je třeba prokázat, že jeho vlastnosti
jsou vhodné pro dané použití s ohledem na provozní podmínky a
bezpečnostní třídu, do které je tlakové zařízení zařazeno.
13.6. V případě, že navrhovaný materiál není uveden v seznamu materiálů
přípustných pro dané použití, musí být provedeno specifické ohodnocení
navrhovaného materiálu; pro tlaková zařízení uvedená v § 12 odst. 2
musí být specifické ohodnocení navrhovaného materiálu zajištěno
autorizovanou osobou.
13.7. Při výrobě, montáži, opravě nebo změně musí být učiněna vhodná
opatření, aby bylo zajištěno, že použitý materiál je v souladu
požadavky technické specifikace tlakového zařízení. Zejména musí být
pro všechny použité základní a přídavné materiály k dispozici
dokumentace potvrzující shodu použitých materiálů s technickou
specifikací materiálu.
13.8. K výrobě, montáži, opravě nebo změně tlakového zařízení lze
použít pouze materiál, u kterého bylo provedeno posouzení shody s
technickými požadavky na materiál.
13.9. Posouzení materiálu z hlediska jeho shody s technickou
specifikací materiálu musí být doloženo
13.9.1. materiálovým osvědčením vydaným výrobcem, které bylo potvrzeno
autorizovanou osobou, jde-li o materiál pro tlakové zařízení uvedené v
§ 12 odst. 2 písm. a) nebo b),
13.9.2. materiálovým osvědčením vydaným výrobcem, jde-li o materiál pro
tlakové zařízení uvedené v § 12 odst. 2 písm. c), a
13.9.3. materiálovým osvědčením vydaným výrobcem, jde-li o materiál pro
tlakové zařízení uvedené v § 12 odst. 3.
13.10. Pro tlakové zařízení uvedené v § 12 odst. 2 písm. a) nebo b) lze
použít materiál, pro který bylo vydáno materiálové osvědčení podle bodu
13.9.2 a 13.9.3, pouze pokud byly za účasti autorizované osoby
provedeny doplňující kontroly tak, aby bylo prokázáno, že tento
materiál je vhodný k použití pro toto tlakové zařízení. Shodují-li se
výsledky kontrol s hodnotami uvedenými v původním materiálovém
osvědčení, vydá autorizovaná osoba inspekční zprávu nebo certifikát
prokazující splnění podmínky pro použití materiálu pro tlakové zařízení
uvedené v § 12 odst. 2 písm. a) nebo b).
14.
Kontrola kvality materiálů
14.1. Kontrola kvality materiálů musí být provedena v rozsahu a
metodami uvedenými v technických předpisech, technických normách nebo
technických podmínkách pro materiály.
14.2. Polotovary pro výrobu tlakových zařízení, zejména plechy,
výkovky, výlisky, odlitky, válcovaná ocel pro spojovací díly a
polotovary pro výrobu těsnění, musí být vyrobeny v souladu s požadavky
stanovenými návrhem tlakového zařízení, technickými normami nebo
technickými podmínkami, které určují rozsah a metody kontrol za účelem
prověření jejich kvality.
14.3. U polotovarů z austenitických ocelí pro výrobu tlakových
zařízení, které jsou ve styku s médiem primárního okruhu, musí být
stanoveny limitní hodnoty pro obsah kobaltu v oceli.
Montáž tlakového zařízení
15. Montáž tlakového zařízení musí být prováděna v souladu
technologickým postupem montáže zahrnujícím metody a montážní postupy
tak, aby bylo možné uskutečnit všechny předepsané kontroly. Při montáži
se uplatňují technické požadavky, které byly přijaty v procesu návrhu.
16. Zvláštní procesy využívané při montáži vybraného zařízení nebo
sestavy tlakového zařízení musí prováděny v souladu s požadavky na
nerozebíratelné spoje, nedestruktivní kontroly a tepelné zpracování
uvedenými v bodech 6 až 8.
17. Kvalita montáže musí být ověřována na základě plánu nebo programu
kontrol, podle kterého je montáž prováděna.
B. Požadavky na způsob zajišťování shody při navrhování, výrobě a
montáži řídicího vybraného zařízení a jeho části
1. Vybrané zařízení a části vybraného zařízení musí být navrhovány,
vyráběny a montovány takovým způsobem, aby při jejich uvedení do
provozu byla zajištěna technická bezpečnost.
Navrhování řídicího vybraného zařízení
2. Při navrhování řídicího vybraného zařízení musí být
2.1. zpracována analýza rizik z hlediska technické bezpečnosti s cílem
identifikace a vyhodnocení rizik, které u něj přicházejí v úvahu; pro
vyhodnocení těchto bezpečnostních vlivů analýzou rizik musí být
stanoveny požadované stavy, ve kterých má řídicí vybrané zařízení plnit
svoji funkci,
2.2. technické řešení řídicího vybraného zařízení provedeno se zřetelem
k výsledku analýzy rizik podle bodu 2.1,
2.3. při výběru nejvhodnějšího technického řešení řídicího vybraného
zařízení
2.3.1. v rozumně dosažitelné míře vyloučeno každé předvídatelné riziko,
nebo
2.3.2. uplatněna vhodná ochranná opatření k omezení dopadů rizika,
které nelze vyloučit, a
2.4. návrh vybraného zařízení přezkoumán z hlediska vhodnosti a
přiměřenosti stanovení technických požadavků, ověřen z hlediska souladu
s technickými požadavky a validován z hlediska souladu technických
požadavků a jeho zamýšleného použití.
Výroba řídicího vybraného zařízení
3. Řídicí vybraná zařízení musí být vyrobena v souladu s technickou
dokumentací tohoto zařízení zahrnující vhodné metody a odpovídající
výrobní postupy tak, aby bylo možné uskutečnit všechny předepsané
kontroly. Při výrobě se uplatňují technické požadavky, které byly
přijaty v procesu návrhu.
4. Pro výrobu řídicího vybraného zařízení je nutno zavést a dodržovat
postupy zajišťující identifikaci tohoto zařízení během jeho výroby.
5. Během výroby řídicího vybraného zařízení musí být prováděny kontroly
v souladu s požadavky stanovenými v jeho technické dokumentaci.
Montáž řídícího vybraného zařízení
6. Montáž řídícího vybraného zařízení musí být prováděna v souladu s
technologickým postupem montáže zahrnujícím metody a montážní postupy
tak, aby bylo možné uskutečnit všechny předepsané kontroly. Při montáži
se uplatňují technické požadavky, které byly přijaty v procesu návrhu.
7. Zvláštní procesy využívané při montáži řídícího vybraného zařízení
musí být prováděny v souladu s požadavky na nerozebíratelné spoje,
nedestruktivní kontroly a tepelné zpracování uvedenými v části A bodech
6 až 8 a požadavky na tvorbu softwaru.
8. Kvalita montáže musí být ověřována na základě programu kontrol,
podle kterého je montáž prováděna.
C. Požadavky na způsob zajišťování shody při navrhování, výrobě a
montáži stavebního vybraného zařízení a jeho části
1. Vybrané zařízení a části vybraného zařízení musí být navrhovány,
vyráběny a montovány takovým způsobem, aby při jejich uvedení do
provozu byla zajištěna technická bezpečnost.
Navrhování stavebního vybraného zařízení
2. Při navrhování stavebního vybraného zařízení musí být jeho návrh
přezkoumán z hlediska vhodnosti a přiměřenosti stanovení technických
požadavků, ověřen z hlediska souladu s technickými požadavky a
validován z hlediska souladu technických požadavků a jeho zamýšleného
použití.
Výroba a montáž stavebního vybraného zařízení
3. Stavební vybrané zařízení musí být provedeno, vyrobeno a montováno v
souladu s technickou dokumentací tak, aby bylo možné uskutečnit všechny
předepsané kontroly k zajištění technické bezpečnosti. Při stavbě se
uplatňují technické požadavky, které byly přijaty v procesu návrhu.
4. Výroba betonů musí probíhat v souladu s předepsanými výrobními
postupy, které v průběhu tuhnutí zaručují předepsané hodnoty pevnosti a
další vlastnosti stanovené v návrhu vybraného zařízení. V rámci
výrobních postupů musí být stanoveny kontroly předepsaných hodnot
pevnosti a dalších vlastností stanovených v návrhu vybraného zařízení.
5. Zvláštní procesy využívané při montáži stavebního vybraného zařízení
musí být prováděny v souladu s požadavky na nerozebíratelné spoje,
nedestruktivní kontroly a tepelné zpracování uvedenými v části A bodech
6 až 8.
6. Pro výrobu a montáž stavebního vybraného zařízení lze použít pouze
kovové a stavební materiály stanovené v návrhu tohoto zařízení.
D. Požadavky na způsob zajišťování shody při uvádění vybraného zařízení
a jeho části do provozu
1. Vybrané zařízení nebo jeho část musí být vyrobeny a dodány tak, aby
byla zajištěna jejich bezpečná a správná montáž a připojení.
2. Po ukončení montáže technologie a stavby jaderného zařízení, jehož
součástí jsou vybraná zařízení, musí být ověřeno, zda technická
specifikace a jednoznačná identifikace umístění vybraných zařízení je v
souladu se skutečným provedením jaderného zařízení a zda jsou tato
vybraná zařízení vybavena odpovídající průvodní technickou dokumentací
dodanou výrobcem vybraného zařízení nebo jeho části a dodavatelem
montáže a stavby v rozsahu přílohy č. 4 k této vyhlášce a je v ní
vyznačeno skutečné provedení dodávek a prací, a to
2.1. před prvním zavezením jaderného paliva do jaderného reaktoru nebo
u jaderného zařízení bez jaderného reaktoru v období neprodleně po
ukončení dodávek nebo prací a
2.2. před převzetím vybraného zařízení provozovatelem jaderného
zařízení a jeho použitím k účelu, ke kterému bylo zhotoveno.
3. Při uvádění jaderného zařízení do provozu musí být jeho jednotlivá
vybraná zařízení postupně zkoušena v souladu s předem zpracovaným
3.1. programem provozních kontrol,
3.2. předprovozním programem řízeného stárnutí pro první fyzikální
spouštění a
3.3. provozním programem řízeného stárnutí pro první energetické
spouštění a zkušební provoz
tak, aby byla ověřena jejich shoda s technickými požadavky dle přílohy
č. 1 k této vyhlášce, které se uplatňují za provozu, a bylo tak
umožněno funkční ověření celého jaderného zařízení před zahájením
zkušebního provozu.
4. Před zahájením každé etapy uvádění do provozu vybraných zařízení
musí být dokladovány
4.1. zaškolení obsluhujících a řídících pracovníků jmenným seznamem a
uvedením jejich funkcí,
4.2. způsobilost pracovníků řídit a provádět kontroly vybraného
zařízení,
4.3. připravenost vybraných zařízení v příslušné etapě a
4.4. splnění dalších požadavků stanovených Úřadem na základě
vyhodnocení předchozí etapy uvádění do provozu.
E. Požadavky na způsob zajišťování shody při provozu vybraného zařízení
a jeho části
1. Vybrané zařízení musí být provozováno tak, aby v průběhu provozu
byla udržována jeho technická bezpečnost.
2. V průběhu provozu musí být průvodní technická dokumentace vybraného
zařízení doplňována dalšími doklady o provedení opravy, údržby nebo
provedení změny tohoto zařízení. Musí být zaveden systém udržování
průvodní technické dokumentace tak, aby bylo možné ověřovat plnění
technických požadavků na vybrané zařízení.
3. Vybrané zařízení lze montovat a demontovat jen za předem stanovených
bezpečných podmínek a v souladu s předpisy pro montáž, demontáž a
opětovné uvedení do provozu.
4. Vybrané zařízení musí být provozováno v souladu s požadavky
vnitřních předpisů a další dokumentací pro provoz jaderného zařízení.
Do předpisů pro údržbu a provoz vybraného zařízení musí být zahrnuty
technické požadavky a doporučení výrobce vybraného zařízení.
5. Vybrané zařízení smí být provozováno a používáno pouze k účelům a za
podmínek, pro které je určeno, a v souladu s projektem jaderného
zařízení. Musí být přijata technická a organizační opatření, která
zajistí, že vybrané zařízení je provozováno v podmínkách, pro které
bylo projektováno, a neohrožuje zdraví fyzických osob a nepředstavuje
nepřípustné riziko poškození majetku.
6. Při provozu vybraného zařízení musí být zaveden systém sledování a
dokumentování odchylek od normálního provozu, které by mohly vést k
poruchám a snížení úrovně technické bezpečnosti vybraného zařízení.
7. Při provozu vybraného zařízení musí být v rámci zavedeného procesu
řízeného stárnutí vybraného zařízení prováděno soustavné sledování jeho
stavu a určování vývoje dopadů stárnutí a působení degradačních
mechanismů, které by mohly vést ke snížení úrovně technické bezpečnosti
vybraného zařízení.
8. Při provozu vybraného zařízení musí být zavedeny systém údržby a
systém kontrol prováděných při provozu vybraného zařízení, které musí
8.1. být zavedeny s ohledem na provozní podmínky ovlivňující technickou
bezpečnost tohoto zařízení a
8.2. stanovit technická a organizační opatření k zajišťování shody.
9. Údržba, oprava nebo změna provozovaného vybraného zařízení musí být
prováděny v souladu s požadavky na způsob zajišťováni shody při
navrhování, výrobě, montáži a uvádění do provozu vybraných zařízení
uvedenými v části A až D; jsou-li při údržbě, opravě nebo změně
provozovaného vybraného zařízení prováděny zvláštní procesy musí být
prováděny v souladu s požadavky na nerozebíratelné spoje,
nedestruktivní kontroly a tepelné zpracování uvedenými v části A bodech
6 až 8.
10. V průběhu údržby, oprav a změn vybraného zařízení musí být prováděn
dohled nad dodavatelem, v rámci kterého musí být ověřeno, že prováděné
činnosti při údržbě, opravě nebo změně vybraného zařízení jsou
prováděny v souladu s dokumentací vztahující se k přípravě a provádění
oprav, údržby nebo změny vybraného zařízení.
11. Činnosti na řídicích vybraných zařízeních mohou být prováděny pouze
pracovníky kvalifikovanými podle vyhlášky č. 50/1978 Sb., o odborné
způsobilosti v elektrotechnice, ve znění pozdějších předpisů.
Příl.3
Požadavky na technickou dokumentaci vybraného zařízení
Technická dokumentace vybraného zařízení musí být přehledně zpracována
tak, aby umožnila posouzení shody v rozsahu stanoveném touto vyhláškou.
A. Technická dokumentace pro navrhování, výrobu a montáž tlakového
zařízení a některých dalších vybraných zařízení a obalového souboru pro
přepravu, skladování a ukládání vyhořelého jaderného paliva
Technická dokumentace pro navrhování, výrobu a montáž tlakového
zařízení a jiného vybraného zařízení uvedeného v § 12 odst. 3 písm. d)
a obalového souboru pro přepravu, skladování a ukládání vyhořelého
jaderného paliva musí obsahovat
1. název vybraného zařízení, jeho identifikaci a popis,
2. identifikaci výrobce,
3. návrh vybraného zařízení,
4. schémata zapojení,
5. výrobní výkresy a schémata a výkresy sestav a podsestav obsahující
5.1. označení předepsané kvality a stavu hutních polotovarů, případně
jiných dílů vybraného zařízení,
5.2. označení předepsané kvality přídavných materiálů,
5.3. rozměry a tloušťku stěn a údaje potřebné pro jejich dimenzování,
5.4. umístění, druh, rozměry a hodnoty součinitelů svarových spojů a
jejich klasifikační stupeň,
5.5. druh kontrol, zkušební média a jejich parametry a kritéria
přijatelnosti kontrol,
5.6. popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení výkresů, schémat a
funkce vybraného zařízení a
5.7. nejvyšší dovolený tlak, výpočtovou teplotu a zkušební tlak, jde-li
o tlakové zařízení,
6. technické údaje o tlakové výstroji, včetně její technické
dokumentace je-li samostatným vybraným zařízením,
7. technické údaje o bezpečnostní výstroji a výstroji, která zajišťuje
funkčnost tlakového zařízení,
8. seznam technických předpisů, technických norem a technických
podmínek, které byly nebo mají být použity,
9. průkazy vhodnosti řešení použitých v návrhu vybraného zařízení,
10. výsledky pevnostních výpočtů, výpočtů životnosti, včetně podmínek
jejich platnosti, výpočtů seismické odolnosti a další důležité
technické údaje vypracované podle použitých technických norem,
technických podmínek, případně nových poznatků vědy a techniky,
11. degradační mechanizmy nebo dopady stárnutí vstupující do výpočtů
životnosti,
12. výsledky analýzy rizik z hlediska technické bezpečnosti zpracované
při navrhování vybraného zařízení,
13. doklady potvrzující shodu materiálu s technickou specifikací pro
základní a přídavné materiály použité k výrobě vybraného zařízení nebo
jeho části,
14. technické podmínky pro výrobu a montáž vybraného zařízení nebo
obdobné dokumenty obsahující
14.1. technické specifikace pro základní a přídavný materiál nebo
polotovar,
14.2. specifické požadavky na technologii zpracování materiálu, zejména
požadavky na postup tepelného zpracování a vnitřní krystalickou
strukturu a homogenitu,
14.3. popis předpokládaných pracovních podmínek,
14.4. údaje důležité z hlediska spolehlivosti a životnosti a další
údaje důležité z hlediska technické bezpečnosti,
14.5. popis průběhu vstupních, mezioperačních a výstupních kontrol,
kritéria přijatelnosti kontrol, média použitá při těchto kontrolách a
jejich parametry,
14.6. způsob a rozsah ověřování technického stavu vybraného zařízení
během jeho provozu a
14.7. popis rozsahu průvodní technické dokumentace vybraného zařízení,
15. plány a programy kontrol pro navrhování, výrobu a montáž vybraného
zařízení,
16. předběžný program řízeného stárnutí,
17. výčet částí vybraného zařízení a technických požadavků na tyto
části,
18. popis technologických postupů výroby nebo montáže, včetně popisu
technických a organizačních opatření,
19. předpisy pro montáž, uvádění do provozu nebo provoz vybraného
zařízení,
20. seznam pracovníků svářečského dozoru a pracovníků provádějících
kontroly a vyhodnocování nerozebíratelných spojů, včetně jejich
oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data narození, je-li při
výrobě nebo montáži prováděn nerozebíratelný spoj,
21. seznam osob provádějících zvláštní procesy, včetně druhu a
platnosti jejich oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data
narození, je-li při výrobě nebo montáži prováděn zvláštní proces, a
22. vzory záznamů, včetně osvědčení a protokolů o kontrolách, použitých
v rámci výroby nebo montáže vybraného zařízení.
B. Technická dokumentace pro navrhování, výrobu a montáž řídicího
vybraného zařízení
Technická dokumentace pro navrhování, výrobu a montáž řídicího
vybraného zařízení musí obsahovat
1. název vybraného zařízení, jeho identifikaci a popis,
2. návrh vybraného zařízení,
3. identifikaci výrobce,
4. výkresy a schémata součástí a obvodů obsahující
4.1 označení předepsané kvality dílů vybraného zařízení a
4.2 popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení výkresů, schémat, a
funkce vybraného zařízení,
5. seznam technických předpisů, technických norem a technických
podmínek, které byly nebo mají být použity,
6. výsledky analýzy rizik z hlediska technické bezpečnosti zpracované
při navrhování vybraného zařízení,
7. návody k použití,
8. výsledky provedených konstrukčních výpočtů,
9. výsledky výpočtů životnosti, včetně podmínek jejich platnosti,
výpočtů seismické odolnosti a další důležité technické údaje
vypracované podle použitých technických norem a technických podmínek,
případně nových poznatků vědy a techniky,
10. degradační mechanizmy nebo dopady stárnutí vstupující do výpočtů
životnosti,
11. plány a programy kontrol pro navrhování, výrobu a montáž vybraného
zařízení,
12. předběžný program řízeného stárnutí,
13. protokoly z provedených typových zkoušek s výsledky posouzení
nezávislými zkušebnami,
14. výčet částí vybraného zařízení a technických požadavků na tyto
části,
15. požadavky na kontroly vybraného zařízení a jeho části,
16. seznam pracovníků svářečského dozoru a pracovníků provádějících
kontroly a vyhodnocování nerozebíratelných spojů, včetně jejich
oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data narození, je-li při
výrobě nebo montáži prováděn nerozebíratelný spoj,
17. seznam osob provádějících zvláštní procesy, včetně druhu a
platnosti jejich oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data
narození, je-li při výrobě nebo montáži prováděn zvláštní proces,
18. popis rozsahu průvodní technické dokumentace vybraného zařízení a
19. předpisy pro montáž, uvádění do provozu a provoz vybraného
zařízení.
C. Technická dokumentace pro navrhování, výrobu a montáž stavebního
vybraného zařízení
Technická dokumentace pro navrhování, výrobu a montáž stavebního
vybraného zařízení musí obsahovat
1. název vybraného zařízení, jeho identifikaci a popis,
2. návrh vybraného zařízení,
3. popis stavební části, do které bude zabudováno,
4. vymezení způsobu jeho zabudování nebo jeho použití ve stavební
části,
5. identifikaci výrobce,
6. seznam technických předpisů, technických norem a technických
podmínek, které byly nebo mají být použity,
7. kompletní statické výpočty a dynamické výpočty, byly-li provedeny,
8. výrobní výkresy a výkresy stavební části, do které bude vybrané
zařízení zabudováno, obsahující,
8.1 označení předepsané kvality dílů vybraného zařízení,
8.2 označení předepsané kvality použitých materiálů a
8.3 popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení výkresů a funkce
vybraného zařízení,
9. postupy pro výrobu, montáž a použití vybraného zařízení, včetně
požadavků na
9.1 ukládání betonů a provedení betonářské výztuže,
9.2 provedení průchodek, hermetických dveří, poklopů a uzávěrů,
9.3 provedení povrchových úprav stavebních konstrukcí,
9.4 provedení jednotlivých vývodů sloužících k individuální těsnostní
kontrole jednotlivých částí tlakového zařízení, které je součástí
systému ochranné obálky, a
9.5 provedení stavební elektroinstalace,
10. údaje o vlastnostech stavebních nebo kovových materiálů,
11. výsledky výpočtů životnosti, včetně podmínek jejich platnosti,
výpočtů seismické odolnosti a další důležité technické údaje
vypracované podle použitých technických norem a technických podmínek,
případně nových poznatků vědy a techniky,
12. degradační mechanizmy nebo dopady stárnutí vstupující do výpočtů
životnosti,
13. plány a program kontrol pro navrhování, výrobu a montáž vybraného
zařízení,
14. předběžný program řízeného stárnutí,
15. seznam pracovníků svářečského dozoru a pracovníků provádějících
kontroly a vyhodnocování nerozebíratelných spojů, včetně jejich
oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data narození, je-li při
výrobě nebo montáži prováděn nerozebíratelný spoj,
16. seznam osob provádějících zvláštní procesy, včetně druhu a
platnosti jejich oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data
narození, je-li při výrobě nebo montáži prováděn zvláštní proces,
17. záznamy s výsledky návrhových a konstrukčních výpočtů a provedených
zkoušek, popřípadě certifikáty, pokud byly vydány před posouzením
shody, a
18. popis rozsahu průvodní technické dokumentace vybraného zařízení.
Příl.4
Požadavky na průvodní technickou dokumentaci vybraného zařízení
Průvodní technická dokumentace vybraného zařízení musí být přehledně
zpracována tak, aby v nezbytné míře dokumentovala výsledky zajišťování
a prověřování shody, a to po celou dobu provozu tohoto zařízení.
A. Průvodní technická dokumentace tlakového zařízení a některých
dalších vybraných zařízení a obalového souboru pro přepravu, skladování
a ukládání vyhořelého jaderného paliva
Průvodní technická dokumentace tlakového zařízení a jiného vybraného
zařízení uvedeného v § 12 odst. 3 písm. d) a obalového souboru pro
přepravu, skladování a ukládání vyhořelého jaderného paliva musí
obsahovat
1. pasport vyhotovený výrobcem obsahující
1.1. název vybraného zařízení, jeho identifikaci a popis,
1.2. prohlášení o shodě,
1.3. plán a program kontrol při navrhování, výrobě a montáži vybraného
zařízení vyhodnocené z hlediska naplnění požadavků v nich obsažených,
1.4. materiálová osvědčení,
1.5. záznamy z provedených kontrol a jejich vyhodnocení,
1.6. záznamy o tepelném zpracování a
1.7. záznamy z konečného posouzení,
2. výsledky pevnostních výpočtů, výpočtů životnosti, včetně podmínek
jejich platnosti, výpočtů seismické odolnosti a další technické údaje
vypracované podle použitých technických norem, technických podmínek a
nových poznatků vědy a techniky,
3. předběžný program řízeního stárnutí,
4. výkresovou dokumentaci vybraného zařízení obsahující
4.1. výkres sestavení s hlavními připojovacími rozměry,
4.2. výkresy jednotlivých částí vybraného zařízení,
4.3. výkres pro předpokládaný rozsah oprav, je-li součástí návodu,
4.4. axonometrická schémata s označením jednotlivých svarů, závěsů,
pevných bodů a podpěr, jde-li o potrubní trasy, a
4.5. výkresy s označením jednotlivých svarů, průchodek, průlezů,
poklopů, hermetických dveří nebo dalších zařízení zajišťujících
hermetičnost ochranné obálky, jde-li o tlakové zařízení tvořící systém
ochranné obálky,
5. doklady o osvědčení použité technologie svařování,
6. seznam pracovníků provádějících zvláštní procesy, včetně druhu a
platnosti jejich oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data
narození,
7. seznam pracovníků svářečského dozoru a pracovníků provádějících
kontroly a vyhodnocování nerozebíratelných spojů, včetně jejich
oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data narození,
8. technické údaje o tlakové výstroji, včetně její technické
dokumentace je-li samostatným vybraným zařízením,
9. technické údaje o bezpečnostní výstroji a výstroji, která zajišťuje
funkčnost tlakového zařízení,
10. údaje o opravách provedených v průběhu výroby nebo montáže,
11. dokumentaci obsahující informace vztahující se k technické
bezpečnosti při provozu vybraného zařízeni, zejména návod k obsluze a
pokyny pro montáž, uvádění do provozu a provoz, včetně pokynů pro
opravy a údržbu,
12. dokumentaci obsahující informace vztahující se k řízenému stárnutí
vybraného zařízení při jeho uvádění provozu a provozu, zejména
sledované parametry a jejich mezní hodnoty pro sledování a hodnocení
stárnutí vybraného zařízení a opatření při dosažení mezních hodnot
sledovaných parametrů,
13. záznamy o provedených opravách a údržbě vybraného zařízení, včetně
záznamů o výsledcích kontrol provedených po opravě, údržbě nebo zpětné
montáži po opravě anebo údržbě vybraného zařízení, nebo odkazy, kde
jsou tyto záznamy vedeny a uloženy a
14. záznamy o provedených změnách vybraného zařízení, včetně záznamů o
výsledcích kontrol provedených po zpětné montáži tohoto zařízení, nebo
odkazy, kde jsou tyto záznamy vedeny a uloženy.
B. Průvodní technická dokumentace řídicího vybraného zařízení
Průvodní technická dokumentace řídicího vybraného zařízení musí
obsahovat
1. název vybraného zařízení, jeho identifikaci a popis,
2. prohlášení o shodě,
3. plán a program kontrol při navrhování, výrobě a montáži vybraného
zařízení vyhodnocené z hlediska naplnění požadavků v nich obsažených,
4. předběžný program řízeného stárnutí,
5. záznamy z provedených kontrol a revizní zprávy a jejich vyhodnocení,
6. dokumentaci obsahující informace vztahující se k technické
bezpečnosti při provozu vybraného zařízeni, zejména návod k obsluze a
pokyny pro montáž, uvádění do provozu a provoz, včetně pokynů pro
opravy a údržbu,
7. seznam pracovníků provádějících zvláštní procesy, včetně druhu a
platnosti jejich oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data
narození,
8. seznam pracovníků svářečského dozoru a pracovníků provádějících
kontroly a vyhodnocování nerozebíratelných spojů, včetně jejich
oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data narození,
9. kladečské plány, včetně dokladů o provedených protipožárních
opatřeních v kabelových kanálech a prostorech, kde jsou kabely
umístěny,
10. návrh vybraného zařízení, včetně vnitřních schémat rozvaděče,
11. doklady o osvědčení použité technologie svařování,
12. záznamy o provedených opravách a údržbě vybraného zařízení, včetně
záznamů o výsledcích kontrol provedených po opravě, údržbě nebo zpětné
montáži po opravě anebo údržbě vybraného zařízení, nebo odkazy, kde
jsou tyto záznamy vedeny a uloženy,
13. dokumentaci obsahující informace vztahující se k řízenému stárnutí
vybraného zařízení při jeho uvádění do provozu a provozu, zejména
sledované parametry a jejich mezní hodnoty pro sledování a hodnocení
stárnutí vybraného zařízení a opatření při dosažení mezních hodnot
sledovaných parametrů, a
14. záznamy o provedených změnách vybraného zařízení, včetně záznamů o
výsledcích kontrol provedených po zpětné montáži tohoto zařízení, nebo
odkazy, kde jsou tyto záznamy vedeny a uloženy.
C. Průvodní technická dokumentace stavebního vybraného zařízení
Průvodní technická dokumentace stavebního vybraného zařízení musí
obsahovat
1. název vybraného zařízení, jeho identifikaci a popis,
2. prohlášení o shodě,
3. plán a program kontrol při navrhování, výrobě a montáži vybraného
zařízení vyhodnocené z hlediska naplnění požadavků v nich obsažených,
4. předběžný program řízeného stárnutí,
5. výsledky pevnostních výpočtů, výpočtů životnosti, včetně podmínek
jejich platnosti, výpočtů seismické odolnosti a další technické údaje
vypracované podle použitých technických norem, technických podmínek a
nových poznatků vědy a techniky,
6. záznamy z provedených kontrol a jejich vyhodnocení, včetně záznamů z
kontrol vlastností betonů,
7. výkresy vybraného zařízení a výkresy stavební části, do které bude
vybrané zařízení zabudováno,
8. dokumentaci obsahující informace o vlastnostech vybraného zařízení,
9. seznam pracovníků provádějících zvláštní procesy, včetně druhu a
platnosti jejich oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data
narození,
10. seznam pracovníků svářečského dozoru a pracovníků provádějících
kontroly a vyhodnocování nerozebíratelných spojů, včetně jejich
oprávnění a uvedení jejich jména, příjmení a data narození,
11. vymezení způsobu jeho zabudování nebo jeho použití ve stavební
části,
12. dokumentaci obsahující informace vztahující se k technické
bezpečnosti při provozu vybraného zařízeni, zejména pokyny pro uvádění
do provozu a provoz, včetně pokynů pro opravy a údržbu, a
13. dokumentaci obsahující informace vztahující se k řízenému stárnutí
vybraného zařízení při jeho uvádění do provozu a provozu, zejména
sledované parametry a jejich mezní hodnoty pro sledování a hodnocení
stárnutí vybraného zařízení a opatření při dosažení mezních hodnot
sledovaných parametrů.
Příl.5
Náležitosti prohlášení o shodě
Prohlášení o shodě vybraného zařízení musí obsahovat
1. identifikaci prohlášení o shodě,
2. identifikační údaje osoby vydávající prohlášení o shodě,
3. název vybraného zařízení, jeho identifikaci a základní popis,
4. identifikaci stavební části, do které má být vybrané zařízení
zabudováno, jde-li o stavební vybrané zařízení,
5. identifikační údaje výrobce,
6. identifikační údaje osoby, která provádí posouzení shody vybraného
zařízení,
7. odkazy na technické požadavky a technickou specifikaci vybraného
zařízení,
8. údaj o použitém postupu posouzení shody nebo kombinaci postupů
posouzení shody,
9. odkazy na dokumenty vydané při posouzení shody osobou provádějící
posouzení shody v rozsahu uvedeném v jednotlivých postupech posouzení
shody,
10. odkazy na použité právní předpisy, technické předpisy, technické
normy nebo technické podmínky,
11. prohlášení výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě o tom, že vybrané zařízení splňuje požadavky této
vyhlášky,
12. datum a místo vydání prohlášení o shodě a
13. jméno a funkci osoby oprávněné podepsat prohlášení o shodě za osobu
vydávající prohlášení o shodě.
Identifikačními údaji jsou jméno, popřípadě jména, příjmení, adresa
místa pobytu, nebo místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li
přiděleno, jde-li o fyzickou osobu, nebo obchodní firma, sídlo a
identifikační číslo osoby, jde-li o právnickou osobu.
Příl.6
Požadavky na provádění kontrol vybraného zařízení a konečného posouzení
A. Všeobecné požadavky na kontroly
1. Základní požadavky na rozsah, druh a způsob provedení kontrol při
navrhování, výrobě, montáži, uvádění do provozu a provozu vybraného
zařízení a kritéria přijatelnosti použitá při těchto kontrolách musí
být stanoveny v
1.1. technické dokumentaci vybraného zařízení,
1.2. dokumentaci oprav, údržby nebo změn vybraného zařízení, nebo
1.3. programu provozních kontrol vybraného zařízení.
2. Rozsah, druh a způsob provedení kontrol vybraného zařízení a
kritéria přijatelnosti použitá při těchto kontrolách musí být voleny
tak, aby bylo prokázáno, že vybrané zařízení splňuje technické
požadavky.
3. Kontrola vybraného zařízení musí být prováděna ve shodě s postupy
stanovenými v programu kontrol. Musí být zavedena technická,
organizační a bezpečnostní opatření tak, aby byly naplněny požadavky na
rozsah, druh a způsob provedení kontroly.
4. Kontrolu vybraného zařízení mohou provádět jen pracovníci s
kvalifikací k provádění kontroly na vybraném zařízení pověření k výkonu
této činnosti osobou, která je podle § 57 atomového zákona povinna
zajišťovat shodu; kontrolu provozovaného vybraného zařízení mohou
provádět jen pracovníci pověření držitelem povolení k provozu jaderného
zařízení.
5. Všechna měřidla použitá ke kontrole musí mít v době konání kontroly
platnou metrologickou kalibraci nebo ověření v souladu s požadavky na
metrologické zajištění jednotnosti a správnosti měřidel a měření podle
zákona o metrologii. Metrologická návaznost použitých měřidel musí být
dokumentována.
6. Výsledky kontroly musí být dokumentovány záznamem o provedení
kontroly. Záznam o provedení kontroly musí obsahovat
6.1. údaje o předmětu kontroly,
6.2. popis rozsahu kontroly,
6.3. popis použitého postupu při kontrole nebo metodiku kontrolní
činnosti,
6.4. seznam měřidel a jiných přístrojů použitých při kontrole a
6.5. vyhodnocení výsledků kontroly z hlediska kritérií přijatelnosti
použitých při kontrole.
7. Záznam o provedené kontrole musí být potvrzen podpisem a přidělenou
značkou jejich zpracovatele.
B. Požadavky na konečné posouzení a kontroly vybraného zařízení po
ukončení výroby a montáže a kontroly vybraného zařízení prováděné v
rámci prověřování shody po opravě, údržbě nebo zpětné montáži po opravě
anebo údržbě vybraného zařízení
1. Konečné posouzení
1.1. Před zahájením konečného posouzení vybraného zařízení musí být
oprávněným pracovníkům provádějícím dohled při výrobě, montáži nebo
opravě vybraného zařízení k dispozici všechny podklady a informace
potřebné k provedení konečného posouzení zahrnující zejména
1.1.1. postupy provádění konečného posouzení, včetně postupů provádění
konečné zkoušky, tlakové zkoušky, zkoušky těsnosti nebo jiné rovnocenné
kontroly, a
1.1.2. průvodní technickou dokumentaci vybraného zařízení.
1.2. Podmínkou pro vystavení prohlášení o shodě je kladný výsledek
konečného posouzení.
Konečné posouzení tlakového zařízení
1.3. Konečné posouzení tlakového zařízení musí zahrnovat
1.3.1. konečnou zkoušku,
1.3.2. tlakovou zkoušku, zkoušku těsnostní nebo jinou rovnocennou
kontrolu a
1.3.3. kontrolu bezpečnostní výstroje a výstroje zajišťující funkčnost
tlakového zařízení.
1.4. Tlaková zkouška, zkouška těsnostní nebo jiná rovnocenná kontrola
1.4.1. Při tlakové zkoušce nebo zkoušce těsnostní musí být ověřeno, že
při zkušebním tlaku tlakové zařízení nevykazuje významné deformace nebo
netěsnosti, které překračují stanovené kritérium přijatelnosti.
1.4.2. V případě, že je tlaková zkouška nebo zkouška těsnostní pro dané
tlakové zařízení nevhodná nebo neproveditelná, musí být provedeny jiné
rovnocenné kontroly, jejichž provedením lze ověřit pevnost a těsnost
tlakového zařízení.
1.4.3. Tlaková zkouška a zkouška těsnostní musí být prováděna tlakem
předepsaným v technické specifikaci daného tlakového zařízení. Zkušební
tlak musí být stanoven v souladu s bodem 2.12 části A přílohy č. 1 k
této vyhlášce.
1.5. Konečná zkouška
1.5.1. Při konečné zkoušce musí být na základě vizuální prohlídky
tlakového zařízení a kontroly průvodní technické dokumentace vybraného
zařízení zhodnoceno, zda vybrané zařízení a související záznamy
zajišťování kvality jsou ve vzájemném souladu a odpovídají všem
požadavkům, které byly stanoveny v technické dokumentaci nebo v
dokumentaci prověřování shody.
1.5.2. Při provádění konečné zkoušky lze přihlédnout i ke kontrolám
provedeným během výroby tlakového zařízení.
1.5.3. Vizuální prohlídka tlakového zařízení v rámci konečné zkoušky
musí být provedena zevnitř i zvnějšku každé části tlakového zařízení,
pokud je to nezbytné z hlediska technické bezpečnosti. Není-li možné
zajistit provedení této prohlídky v rámci konečné zkoušky, zejména v
případech, kdy povaha tlakového zařízení neumožňuje prohlídku jeho
jednotlivých částí bez nutnosti jeho rozebrání, lze tuto prohlídku
provést v průběhu kontrolních operací předcházejících konečné zkoušce a
při konečné zkoušce se provede pouze kontrola průvodní technické
dokumentace.
1.5.4. V rámci konečné zkoušky musí být ověřeny zejména
1.5.4.1. identifikační znaky tlakového zařízení, včetně údajů na
štítcích zařízení a údajů vyražených na tlakových dílech a značky
materiálů, taveb a polotovarů,
1.5.4.2. hlavní rozměry zařízení, umístění hrdel, průlezů, výstroje,
patek, podstavců a smontování jednotlivých částí podle výkresů,
1.5.4.3. výsledky kontrol svarových spojů vnější nebo vnitřní
prohlídkou včetně výsledků předepsaných kontrol v průběhu provádění
zvláštních procesů, značky svářečů, záznamy o výsledcích svářečského
dozoru, záznamy o tepelném zpracování a materiálová osvědčení materiálů
a použitých polotovarů a
1.5.4.4. soulad identifikačních značek svářečů uvedených na vybraném
zařízení se seznamy svářečů s vymezením jejich kvalifikace.
1.6. Kontrola bezpečnostní výstroje a jiné výstroje zajišťující
funkčnost tlakového zařízení
1.6.1. Kontrolou bezpečnostní výstroje a jiné výstroje zajišťující
funkčnost tlakového zařízení musí být ověřeno plnění požadavků
stanovených
1.6.1.1. na bezpečnostní výstroj v bodě 12 části A přílohy č. 1 k této
vyhlášce,
1.6.1.2. na elektrickou výstroj v bodě 13 části A přílohy č. 1 k této
vyhlášce a
1.6.1.3. na hydraulická a pneumatická zařízení, která zabezpečují
ovládání, regulaci, signalizaci a měření při provozu v bodě 15 části A
přílohy č. 1 k této vyhlášce.
1.7. Konečného posouzení po opravě nebo změně vybraného zařízení
uvedeného v § 12 odst. 2 písm. a) nebo b), musí být vždy prováděno za
účasti odpovědného zástupce držitele povolení.
1.8. Konečné posouzení pro tlakové zařízení, které tvoří systém
ochranné obálky, a zařízení zajišťujících hermetičnost ochranné obálky
při maximální projektové nehodě, včetně stavebních vybraných zařízení,
se sestává pouze z konečné zkoušky, která musí zahrnovat
1.8.1. kontrolu kompletnosti stavby a příslušného zařízení po dokončení
stavebních a montážních prací,
1.8.2. kontrolu kompletnosti záznamů o kvalitě jednotlivých vybraných
zařízení, včetně záznamů o kvalitě zařízení zabezpečujících jejich
hermetičnost,
1.8.3. individuální těsnostní kontroly jednotlivých částí tlakového
zařízení, které je součástí systému ochranné obálky, dimenzovaných na
vnitřní přetlak a
1.8.4. integrální těsnostní kontrolu systému ochranné obálky tlakem
předepsaným v technické specifikaci tlakového zařízení.
1.9. Úspěšné provedení konečné zkoušky je podmínkou zahájení tlakové
zkoušky, zkoušky těsnostní nebo jiné rovnocenné kontroly.
1.10. Konečná zkouška, tlaková zkouška, zkouška těsnostní nebo jiná
rovnocenná kontrola prováděná v rámci prověřování shody po opravě nebo
zpětné montáži po opravě musí být provedena revizním technikem podle
vyhlášky č. 18/1979 Sb., kterou se určují vyhrazená tlaková zařízení a
stanoví některé podmínky k zajištění jejich bezpečnosti, ve znění
pozdějších předpisů.
Konečné posouzení řídicího vybraného zařízení
1.11. Konečné posouzení řídicího vybraného zařízení zahrnuje konečnou
zkoušku, při které musí být na základě vizuální prohlídky a kontroly
průvodní technické dokumentace zhodnoceno, zda vybrané zařízení a
související záznamy zajišťování kvality jsou ve vzájemném souladu a
odpovídají všem požadavkům, které byly stanoveny v technické
dokumentaci nebo v dokumentaci prověřování shody.
1.12. Při provádění konečné zkoušky lze přihlédnout ke kontrolám
provedeným během výroby řídicího vybraného zařízení.
1.13. V rámci konečné zkoušky řídicího vybraného zařízení musí být
ověřeny zejména
1.13.1. identifikace vybraného zařízení a
1.13.2. úplnost provedených kontrol stanovených v technické dokumentaci
nebo dokumentaci opravy vybraného zařízení.
2. Další kontroly po ukončení výroby nebo montáže vybraného zařízení
2.1. Po ukončení montáže tlakového zařízení musí být provedena
individuální zkouška tlakového zařízení, je-li stanovena v návrhu
tohoto vybraného zařízení, kterou musí být prověřena úplnost a funkce
zařízení a řádné provedení montáže.
2.2. Po ukončení montáže řídicího vybraného zařízení, které zabezpečuje
činnost havarijních systémů a systémů dochlazování primárního okruhu,
zejména jejich napájení, ovládání, regulaci, ochranu, signalizaci a
měření, musí být prověřena jeho správná funkce.
C. Požadavky na kontroly vybraného zařízení v rámci pravidelného
prověřování shody
1. Kontrolami prováděnými v rámci pravidelného prověřování shody musí
být ověřeno, zda nedošlo ke zhoršení technického stavu vybraného
zařízení a zda je toto zařízení způsobilé k dalšímu provozu.
2. V rámci prověřování shody musí být zajištěno provedení
2.1. periodických provozních kontrol,
2.2. kontrol podle provozního programu řízeného stárnutí,
2.3. konečného posouzení po provedené opravě nebo změně,
2.4. periodických kontrol pevnosti a těsnosti primárního a sekundárního
okruhu jaderného zařízení,
2.5. periodických kontrol pevnosti a těsnosti hermetických prostor
systému ochranné obálky a
2.6. dalších kontrol předepsaných vnitřními předpisy pro provoz
jaderného zařízení.
3. V rámci prověřování shody řídicího vybraného zařízení musí být
zajištěno provedení
3.1. periodických provozních kontrol,
3.2. kontrol podle provozního programu řízeného stárnutí,
3.3. konečného posouzení po provedené opravě nebo změně a
3.4. dalších kontrol předepsaných vnitřními předpisy pro provoz
jaderného zařízení.
Příl.7
Postupy posouzení shody
1. POSTUP POSOUZENÍ SHODY A (VNITŘNÍ ŘÍZENÍ VÝROBY)
1. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě provádějící posouzení shody tímto postupem musí v souladu s
tímto postupem zajistit, že vybrané zařízení splňuje požadavky této
vyhlášky, a vydat prohlášení o shodě.
2. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí zajistit provedení počáteční zkoušky vzorku vybraného
zařízení, které má být vyráběno, (dále jen "výrobní typ") a posoudit,
zda výrobní typ odpovídá technickým předpisům, stanoveným technickým
normám nebo technickým podmínkám, jde-li o stavební vybrané zařízení
podle § 12 odst. 3 písm. c).
3. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí přijmout veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a
jeho kontrola zajišťovaly shodu vybraných zařízení s požadavky této
vyhlášky.
4. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí zajistit provedení konečného posouzení vybraného zařízení.
5. Odpovídá-li vybrané zařízení požadavkům této vyhlášky, výrobce,
dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě jej
musí označit značkou shody spolu se svojí identifikací a musí vydat
prohlášení o shodě; jde-li o stavební vybrané zařízení podle § 12 odst.
3 písm. c), lze prohlášení o shodě vydat pouze, je-li vybrané zařízení
ve shodě s výrobním typem posouzeným podle bodu 2.
2. POSTUP POSOUZENÍ SHODY A1 (VNITŘNÍ ŘÍZENÍ VÝROBY S DOHLEDEM NAD
KONEČNÝM POSOUZENÍM)
1. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě provádějící posouzení shody tímto postupem musí v souladu s
tímto postupem a postupem posouzení shody A a pod dohledem akreditované
nebo autorizované osoby nad konečným posouzením zajistit, že vybrané
zařízení nebo jeho část splňuje požadavky této vyhlášky, a vydat
prohlášení o shodě.
2. Akreditovaná nebo autorizovaná osoba formou neohlášených kontrol
provádí dohled nad konečným posouzením, v rámci kterého
2.1. ověřuje, že konečné posouzení vybraného zařízení je prováděno v
souladu s požadavky na konečné posouzení v příloze č. 6 k této vyhlášce
a
2.2. odebírá vzorky vybraných zařízení z výrobních nebo skladových
prostor ke kontrole.
3. Akreditovaná nebo autorizovaná osoba určí počet vybraných zařízení
ve vzorku, u kterých se zúčastní provedení konečného posouzení.
4. V případech, kdy jedno nebo více vybraných zařízení nevyhovuje,
akreditovaná nebo autorizovaná osoba určí vhodná opatření k odstranění
neshody.
5. Na základě výsledků dohledu nad konečným posouzením musí
akreditovaná nebo autorizovaná osoba vydat zprávu o provedené kontrole.
6. Odpovídá-li provedení konečného posouzení požadavkům této vyhlášky,
akreditovaná nebo autorizovaná osoba musí označit vybrané zařízení, u
kterého prováděla dohled nad konečným posouzením, svou identifikací;
označení vybraného zařízení identifikací akreditované nebo autorizované
osob může být provedeno výrobcem nebo dovozcem na základě pověření
akreditovanou nebo autorizovanou osobou.
3. POSTUP POSOUZENÍ SHODY B (PŘEZKOUŠENÍ VÝROBNÍHO TYPU)
1. Výrobce nebo dovozce musí v souladu s tímto postupem zajistit, že
výrobní typ splňuje požadavky této vyhlášky.
2. Výrobní typ může zahrnovat více modifikací vybraného zařízení za
předpokladu, že rozdíly mezi jednotlivými modifikacemi neovlivňují
úroveň technické bezpečnosti.
3. Výrobce nebo dovozce musí u zvolené autorizované osoby podat žádost
o posouzení shody. Žádost musí obsahovat
3.1. identifikační údaje o výrobci, nebo dovozci, a to
3.1.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
3.1.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
3.2. písemné prohlášení, že smlouva o posouzení shody nebyla sjednána s
jinou autorizovanou osobou,
3.3. technickou dokumentaci vybraného zařízení,
3.4. výrobní typ a
3.5. další informace o vybraném zařízení nebytné k posouzení shody,
zejména bezpečnostní třídu, do které je zařazeno.
4. Autorizovaná osoba si vyžádá další vzorky, jestliže je to nutné k
provedení zkušebního programu.
5. Autorizovaná osoba musí
5.1. provést přezkoumání technické dokumentace vybraného zařízení,
včetně posouzení, zda splňuje požadavky stanovené v příloze č. 3 k této
vyhlášce,
5.2. provést posouzení použitých materiálů, včetně posouzení
materiálových osvědčení podle bodu 13.9 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce, nebyly-li již dříve posouzeny jinou autorizovanou osobou,
5.3. provést kontroly technologických postupů provedení
nerozebíratelných spojů podle bodu 6.5 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce a tyto postupy odsouhlasit, nebyly-li již dříve odsouhlaseny
jinou autorizovanou osobou,
5.4. ověřit, zda pracovníci provádějící zvláštní procesy a pracovníci
svářečského dozoru mají platné doklady o kvalifikaci, a tyto pracovníky
odsouhlasit podle bodu 6.5, 7.2 a 8.4 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce,
5.5. provést nebo nechat provést potřebné kontroly, aby zjistila, zda
byly správně použity technické normy nebo technické podmínky,
5.6. dohodnout s výrobcem, dovozcem nebo osobou provádějící montáž
vybraného zařízení po výrobě místo, kde bude provedeno ověření, zda byl
výrobní typ vyroben v souladu s přezkoumanou technickou dokumentací,
5.7. ověřit, zda je výrobní typ v souladu s požadavky této vyhlášky,
včetně provedení nezbytných kontrol s tím souvisejících, a
5.8. vypracovat inspekční zprávu o hodnocení činností uvedených v
bodech 5.1 až 5.7 a jejich výstupů.
6. Odpovídá-li výrobní typ požadavkům této vyhlášky, autorizovaná osoba
musí vydat výrobci, dovozci nebo osobě provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě certifikát o přezkoušení typu. Certifikát musí
obsahovat
6.1. název vybraného zařízení, jeho identifikaci a základní popis,
6.2. identifikační údaje výrobce nebo dovozce, a to
6.2.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
6.2.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
6.3. závěry přezkoušení výrobního typu,
6.4. dobu platnosti certifikátu a
6.5. další dokumenty nezbytné k prokázání shody výrobního typu s
požadavky této vyhlášky.
7. Výrobce nebo dovozce musí informovat autorizovanou osobu, která
vydala certifikát o přezkoušení typu, o všech změnách výrobního typu
popsaného v certifikátu o přezkoušení typu. Pokud změna výrobního typu
může ovlivnit shodu vybraného zařízení s technickými požadavky,
autorizovaná osoba musí tuto změnu prověřit postupem podle bodu 5 a,
odpovídá-li tato změna požadavkům této vyhlášky, musí vydat dodatek k
původnímu certifikátu o přezkoušení typu.
8. Autorizovaná osoba musí uchovávat stejnopis certifikátu o
přezkoušení typu a inspekční zprávy.
9. Autorizovaná osoba musí informovat Úřad o vydaných, odejmutých,
pozastavených či jinak omezených certifikátech o přezkoušení typu nebo
dodatcích k nim a na žádost je Úřadu zpřístupnit.
10. Autorizovaná osoba musí informovat ostatní autorizované osoby
provádějící posouzení shody o vydaných, odejmutých, pozastavených či
jinak omezených certifikátech o přezkoušení typu nebo dodatcích k nim.
4. POSTUP POSOUZENÍ SHODY B1 (PŘEZKOUŠENÍ NÁVRHU VYBRANÉHO ZAŘÍZENÍ)
1. Výrobce nebo dovozce musí v souladu s tímto postupem zajistit, že
návrh vybraného zařízení splňuje požadavky této vyhlášky.
2. Tento postup posouzení shody nelze použít pro experimentální metodu
návrhu.
3. Výrobce nebo dovozce musí u zvolené autorizované osoby podat žádost
o posouzení shody. Žádost musí obsahovat
3.1. identifikační údaje o výrobci nebo dovozci, a to
3.1.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
3.1.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
3.2. písemné prohlášení, že smlouva o posouzení shody nebyla sjednána s
jinou autorizovanou osobou,
3.3. technickou dokumentaci vybraného zařízení,
3.4. návrh vybraného zařízení a
3.5. další informace o vybraném zařízení nebytné k posouzení shody,
zejména bezpečnostní třídu, do které je zařazeno.
4. Návrh vybraného zařízení může zahrnovat několik modifikací
navrhovaného vybraného zařízení za předpokladu, že rozdíly jednotlivých
modifikací neovlivňují úroveň jeho technické bezpečnosti.
5. Autorizovaná osoba musí
5.1. provést přezkoumání technické dokumentace vybraného zařízení,
včetně posouzení, zda splňuje požadavky stanovené v příloze č. 3 k této
vyhlášce,
5.2. provést posouzení použitých materiálů, včetně posouzení
materiálových osvědčení podle bodu 13.9 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce, nebyly-li již dříve posouzeny jinou autorizovanou osobou,
5.3. provést kontroly technologických postupů provedení
nerozebíratelných spojů podle bodu 6.5 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce a tyto postupy odsouhlasit, nebyly-li již dříve odsouhlaseny
jinou autorizovanou osobou,
5.4. ověřit, zda pracovníci provádějící zvláštní procesy a pracovníci
svářečského dozoru mají platné doklady o kvalifikaci, a tyto pracovníky
odsouhlasit podle bodu 6.5, 7.2 a 8.4 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce,
5.5. provést nebo nechat provést potřebné kontroly, aby zjistila, zda
byly správně použity technické normy nebo technické podmínky,
5.6. ověřit, zda je návrh vybraného zařízení v souladu s požadavky této
vyhlášky, a
5.7. vypracovat inspekční zprávu o hodnocení činností uvedených v
bodech 5.1 až 5.6 a jejich výstupů.
6. Odpovídá-li návrh vybraného zařízení požadavkům této vyhlášky,
autorizovaná osoba musí vydat výrobci nebo dovozci certifikát o
přezkoušení návrhu. Certifikát musí obsahovat
6.1. název vybraného zařízení, jeho identifikaci a základní popis,
6.2. identifikační údaje výrobce, nebo dovozce, a to
6.2.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
6.2.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
6.3. závěry přezkoušení návrhu vybraného zařízení,
6.4. dobu platnosti certifikátu a
6.5. další dokumenty nezbytné k prokázání shody návrhu vybraného
zařízení s požadavky této vyhlášky.
7. Výrobce nebo dovozce musí informovat autorizovanou osobu, která
vydala certifikát o přezkoušení návrhu, o všech změnách návrhu
vybraného zařízení popsaného v certifikátu o přezkoušení návrhu. Pokud
změna návrhu vybraného zařízení může ovlivnit shodu vybraného zařízení
s technickými požadavky, autorizovaná osoba musí tuto změnu prověřit
postupem podle bodu 5 a, odpovídá-li tato změna požadavkům této
vyhlášky, musí vydat dodatek k původnímu certifikátu o přezkoušení
návrhu.
8. Autorizovaná osoba musí uchovávat stejnopis certifikátu o
přezkoušení návrhu a inspekční zprávy.
9. Autorizovaná osoba musí informovat Úřad o vydaných, odejmutých,
pozastavených či jinak omezených certifikátech o přezkoušení návrhu
nebo dodatcích k nim a na žádost je Úřadu zpřístupnit.
10. Autorizovaná osoba musí informovat ostatní autorizované osoby
provádějící posouzení shody o vydaných, odejmutých, pozastavených či
jinak omezených certifikátech o přezkoušení návrhu nebo dodatcích k
nim.
5. POSTUP POSOUZENÍ SHODY D (SHODA ZALOŽENÁ NA ZAJIŠŤOVÁNÍ KVALITY
VÝROBY)
1. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí v souladu s tímto postupem a pod dohledem autorizované
osoby zajistit, že vybrané zařízení je ve shodě s
1.1. výrobním typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu podle
postupu posouzení shody B, nebo
1.2. návrhem vybraného zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení
návrhu podle postupu posouzení shody B1
a splňuje požadavky této vyhlášky, a vydat prohlášení o shodě.
2. Výrobce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě
musí mít zaveden systém řízení, včetně způsobu zajišťování kvality
výroby, v souladu s vyhláškou o požadavcích na systém řízení. Dovozce
musí mít zaveden systém kontrol vybraných zařízení.
3. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí zajistit provedení konečného posouzení vybraného zařízení.
4. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí u zvolené autorizované osoby podat žádost o posouzení
shody. Žádost musí obsahovat
4.1. identifikační údaje o výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě, a to
4.1.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
4.1.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
4.2. písemné prohlášení, že smlouva o posouzení shody nebyla sjednána s
jinou autorizovanou osobou,
4.3. dokumentaci systému řízení vztahující se ke způsobu zajišťování
kvality výroby nebo montáže, nebo dokumentaci systému kontrol, jde-li o
žádost podanou dovozcem,
4.4. kopii certifikátu o přezkoušení typu nebo certifikátu o
přezkoušení návrhu,
4.5. technickou dokumentaci vybraného zařízení a
4.6. další informace o vybraném zařízení nezbytné k posouzení shody,
zejména bezpečnostní třídu, do které je zařazeno.
5. Autorizovaná osoba musí posoudit systém řízení výrobce nebo osoby
provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě, včetně způsobu
zajišťování kvality výroby, a ověřit, že
5.1. systém řízení zajišťuje shodu vybraného zařízení s výrobním typem
popsaným v certifikátu o přezkoušení typu nebo návrhem vybraného
zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení návrhu, včetně shody s
technickou dokumentací vybraného zařízení, a s požadavky této vyhlášky
a
5.2. dokumentace systému řízení obsahuje
5.2.1. popis cílů kvality a organizační struktury, včetně práv a
povinností osob, které plánují a řídí výrobu nebo montáž vybraného
zařízení,
5.2.2. popis výrobních postupů, způsobu řízení a zajišťování kvality
procesů a dalších systematických opatření, která budou používána,
zejména postupů zabezpečujících naplnění základních požadavků k
zajištění technické bezpečnosti,
5.2.3. popis kontrol, které budou prováděny před zahájením, v průběhu a
po ukončení výroby nebo montáže, s uvedením četnosti jejich
uskutečňování a kritérií přijatelnosti uplatněných při těchto
kontrolách,
5.2.4. záznamy zajišťování kvality vybraného zařízení a
5.2.5. popis prostředků umožňujících dohled nad dosahováním předepsané
úrovně kvality vybraných zařízení a posuzování účinnosti systému řízení
v oblasti zajišťování jejich kvality.
6. Posouzení systému řízení musí provádět autorizovaná osoba v provozu
výrobce nebo osoby provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě.
Posouzení se musí účastnit alespoň jeden pracovník autorizované osoby,
který má zkušenosti s posuzováním technologie výroby vybraného zařízení
a znalosti požadavků této vyhlášky. Autorizovaná osoba je povinna
oznámit výrobci, dovozci nebo osobě provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě výsledky posouzení systému řízení, včetně požadavků
na odstranění případných neshod.
7. Dovozce musí zajistit posouzení systému řízení zahraničního výrobce
podle bodu 5 a 6. Autorizovaná osoba musí posoudit systém kontrol
dovozce a ověřit, že jím prováděné kontroly na vybraném zařízení
zajišťují shodu vybraného zařízení s výrobním typem popsaným v
certifikátu o přezkoušení typu nebo návrhem vybraného zařízení popsaným
v certifikátu o přezkoušení návrhu, včetně shody s technickou
dokumentací vybraného zařízení, a s požadavky této vyhlášky.
8. Odpovídá-li systém řízení požadavkům uvedeným v bodě 5, autorizovaná
osoba musí vydat výrobci, dovozci nebo osobě provádějící montáž
vybraného zařízení po výrobě doklad o schválení systému řízení.
9. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí plnit požadavky stanovené v systému řízení tak, jak byl
schválen autorizovanou osobou, a zajišťovat, aby i nadále byl věcně
správný a účinný.
10. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení
po výrobě musí podávat autorizované osobě, která schválila systém
řízení, informace o plánovaných změnách systému řízení popsaného v
dokladu o schválení systému řízení. Autorizovaná osoba musí posoudit
navrženou změnu a rozhodnout, zda změněný systém řízení splňuje
požadavky podle bodu 5. Autorizovaná osoba musí sdělit své závěry
posouzení, včetně odůvodnění, výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě a, odpovídá-li změna systému řízení
požadavkům podle bodu 5, musí vydat dodatek k původnímu dokladu o
schválení systému řízení.
11. Dohled autorizované osoby
11.1. Dohled musí zajistit, aby výrobce, dovozce nebo osoba provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě náležitě plnil požadavky
vyplývající ze schváleného systému řízení, včetně požadavků na
zajištění kvality výroby.
11.2. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení
po výrobě musí umožnit autorizované osobě pro výkon dohledu vstup do
výrobních, kontrolních a zkušebních prostor a do skladů a poskytnout jí
všechny potřebné informace.
11.3. Autorizovaná osoba musí mít pro účely dohledu zaveden systém
kontrol, v rámci kterého jsou stanoveny druh a četnost kontrol
prováděných u výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě.
11.4. Autorizovaná osoba musí provádět v rámci dohledu pravidelné
kontroly, aby se ujistila o tom, že výrobce, dovozce nebo osoba
provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě udržuje a uplatňuje
systém řízení tak, jak byl schválen. Četnost pravidelných kontrol musí
volit tak, aby nové úplné prověření bylo vykonáno nejméně jedenkrát za
12 měsíců.
11.5. Autorizovaná osoba musí provádět v rámci dohledu neohlášené
kontroly u výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě. Druh a četnost neohlášených kontrol musí
autorizovaná osoba stanovit zejména s ohledem na
11.5.1. bezpečnostní třídu, do které je vybrané zařízení zařazeno,
11.5.2. výsledky předešlých kontrol prováděných v rámci dohledu,
11.5.3. potřebu sledovat dodržování opatření k nápravě neshody a
11.5.4. významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie
výroby.
11.6. Při těchto kontrolách může autorizovaná osoba provést nebo dát
provést kontroly pro ověření, zda systém řízení správně funguje.
11.7. Autorizovaná osoba musí na základě provedených kontrol
vypracovávat zprávy o výsledcích dohledu a předávat je výrobci, dovozci
nebo osobě provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě.
12. Odpovídá-li vybrané zařízení požadavkům této vyhlášky a je-li ve
shodě s výrobním typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu nebo
návrhem vybraného zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení návrhu,
výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě jej musí označit značkou shody spolu se svojí identifikací a s
identifikaci autorizované osoby a musí vydat prohlášení o shodě.
13. Autorizovaná osoba musí uchovávat stejnopis dokladu o schválení
systému řízení a zprávy o výsledcích dohledu.
14. Autorizovaná osoba musí informovat Úřad o vydaných, odejmutých,
pozastavených či jinak omezených dokladech o schválení systému řízení
nebo dodatcích k nim a na žádost je zpřístupnit Úřadu.
15. Autorizovaná osoba musí informovat ostatní autorizované osoby
provádějící posouzení shody o vydaných, odejmutých, pozastavených či
jinak omezených dokladech o schválení systému řízení nebo dodatcích k
nim.
6. POSTUP POSOUZENÍ SHODY D1 (ZAJIŠŤOVÁNÍ KVALITY VÝROBY)
1. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí v souladu s tímto postupem a pod dohledem autorizované
osoby zajistit, že vybrané zařízení splňuje požadavky této vyhlášky, a
vydat prohlášení o shodě.
2. Výrobce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě
musí mít zaveden systém řízení, včetně způsobu zajišťování kvality
výroby, v souladu s vyhláškou o požadavcích na systém řízení. Dovozce
musí mít zaveden systém kontrol vybraných zařízení.
3. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí zajistit provedení konečného posouzení vybraného zařízení.
4. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí u zvolené autorizované osoby podat žádost o posouzení
shody. Žádost musí obsahovat
4.1. identifikační údaje o výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě, a to
4.1.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
4.1.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
4.2. písemné prohlášení, že smlouva o posouzení shody nebyla sjednána s
jinou autorizovanou osobou,
4.3. dokumentaci systému řízení vztahující se ke způsobu zajišťování
kvality výroby, nebo dokumentaci systému kontrol, jde-li o žádost
podanou dovozcem,
4.4. technickou dokumentaci vybraného zařízení a
4.5. další informace o vybraném zařízení nezbytné k posouzení shody,
zejména bezpečnostní třídu, do které je zařazeno.
5. Autorizovaná osoba musí posoudit systém řízení výrobce nebo osoby
provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě, včetně způsobu
zajišťování kvality výroby, a ověřit, že
5.1. systém řízení zajišťuje shodu vybraného zařízení s technickou
dokumentací vybraného zařízení a s požadavky této vyhlášky a
5.2. dokumentace systému řízení obsahuje
5.2.1. popis cílů kvality a organizační struktury, včetně práv a
povinností osob, které plánují a řídí výrobu nebo montáž vybraného
zařízení,
5.2.2. popis výrobních postupů, způsobu řízení a zajišťování kvality
procesů a dalších systematických opatření, která budou používána,
zejména postupů zabezpečujících naplnění základních požadavků k
zajištění technické bezpečnosti,
5.2.3. popis kontrol, které budou prováděny před zahájením, v průběhu a
po ukončení výroby nebo montáže, s uvedením četnosti jejich
uskutečňování a kritérií přijatelnosti uplatněných při těchto
kontrolách,
5.2.4. záznamy zajišťování kvality vybraného zařízení a
5.2.5. popis prostředků umožňujících dohled nad dosahováním předepsané
úrovně kvality vybraných zařízení a posuzování účinnosti systému řízení
v oblasti zajišťování jejich kvality.
6. Posouzení systému řízení musí provádět autorizovaná osoba v provozu
výrobce nebo osoby provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě.
Posouzení se musí účastnit alespoň jeden pracovník autorizované osoby,
který má zkušenosti s posuzováním technologie výroby vybraného zařízení
a znalosti požadavků této vyhlášky. Autorizovaná osoba je povinna
oznámit výrobci, dovozci nebo osobě provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě výsledky posouzení systému řízení, včetně požadavků
na odstranění případných neshod.
7. Dovozce musí zajistit posouzení systému řízení zahraničního výrobce
podle bodu 5 a 6. Autorizovaná osoba musí posoudit systém kontrol
dovozce a ověřit, že jím prováděné kontroly na vybraném zařízení
zajišťují shodu vybraného zařízení s požadavky této vyhlášky.
8. Odpovídá-li systém řízení požadavkům uvedeným v bodě 5, autorizovaná
osoba musí vydat výrobci, dovozci nebo osobě provádějící montáž
vybraného zařízení po výrobě doklad o schválení systému řízení.
9. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí plnit požadavky stanovené v systému řízení tak, jak byl
schválen autorizovanou osobou, a zajišťovat, aby i nadále byl věcně
správný a účinný.
10. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení
po výrobě musí podávat autorizované osobě, která schválila systém
řízení, informace o plánovaných změnách systému řízení popsaného v
dokladu o schválení systému řízení. Autorizovaná osoba musí posoudit
navrženou změnu a rozhodnout, zda změněný systém řízení splňuje
požadavky podle bodu 5. Autorizovaná osoba musí sdělit své závěry
posouzení, včetně odůvodnění, výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě a, odpovídá-li změna systému řízení
požadavkům podle bodu 5, musí vydat dodatek k původnímu dokladu o
schválení systému řízení.
11. Dohled autorizované osoby
11.1. Dohled musí zajistit, aby výrobce, dovozce nebo osoba provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě náležitě plnil požadavky
vyplývající ze schváleného systému řízení, včetně požadavků na
zajištění kvality výroby nebo montáže.
11.2. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení
po výrobě musí umožnit autorizované osobě pro výkon dohledu vstup do
výrobních, kontrolních a zkušebních prostor a do skladů a poskytnout jí
všechny potřebné informace.
11.3. Autorizovaná osoba musí mít pro účely dohledu zaveden systém
kontrol, v rámci kterého jsou stanoveny druh a četnost kontrol
prováděných u výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě.
11.4. Autorizovaná osoba musí provádět v rámci dohledu pravidelné
kontroly, aby se ujistila o tom, že výrobce, dovozce nebo osoba
provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě udržuje a uplatňuje
systém řízení tak, jak byl schválen. Četnost pravidelných kontrol musí
volit tak, aby úplné prověření bylo vykonáno nejméně jedenkrát za 12
měsíců.
11.5. Autorizovaná osoba musí provádět v rámci dohledu neohlášené
kontroly u výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě. Druh a četnost neohlášených kontrol musí
autorizovaná osoba stanovit zejména s ohledem na
11.5.1. bezpečnostní třídu, do které je vybrané zařízení zařazeno,
11.5.2. výsledky předešlých kontrol prováděných v rámci dohledu,
11.5.3. potřebu sledovat dodržování opatření k nápravě neshody a
11.5.4. významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie
výroby.
11.6. Při těchto kontrolách může autorizovaná osoba provést nebo dát
provést kontroly pro ověření, zda systém řízení správně funguje.
11.7. Autorizovaná osoba musí na základě provedených kontrol
vypracovávat zprávy o výsledcích dohledu a předávat je výrobci, dovozci
nebo osobě provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě.
12. Odpovídá-li vybrané zařízení požadavkům této vyhlášky, výrobce,
dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě jej
musí označit značkou shody spolu se svojí identifikací a identifikací
autorizované osoby a musí vydat prohlášení o shodě.
13. Autorizovaná osoba musí uchovávat stejnopis dokladu o schválení
systému řízení a zprávy o výsledcích dohledu.
14. Autorizovaná osoba musí informovat Úřad o vydaných, odejmutých,
pozastavených či jinak omezených dokladech o schválení systému řízení
nebo dodatcích k nim a na žádost je zpřístupnit Úřadu.
15. Autorizovaná osoba musí informovat ostatní autorizované osoby
provádějící posouzení shody o vydaných, odejmutých, pozastavených či
jinak omezených dokladech o schválení systému řízení nebo dodatcích k
nim.
7. POSTUP POSOUZENÍ SHODY E (ZAJIŠŤOVÁNÍ KVALITY VYBRANÉHO ZAŘÍZENÍ)
1. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí v souladu s tímto postupem a pod dohledem autorizované
osoby zajistit, že vybrané zařízení je ve shodě s
1.1. výrobním typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu podle
postupu posouzení shody B, nebo
1.2. návrhem vybraného zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení
návrhu podle postupu posouzení shody B1
a splňuje požadavky této vyhlášky, a vydat prohlášení o shodě.
2. Výrobce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě
musí mít zaveden systém řízení, včetně způsobu zajišťování kvality
výroby, v souladu s vyhláškou o požadavcích na systém řízení. Dovozce
musí mít zaveden systém kontrol vybraných zařízení.
3. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí zajistit provedení konečného posouzení vybraného zařízení.
4. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí u zvolené autorizované osoby podat žádost o posouzení
shody. Žádost musí obsahovat
4.1. identifikační údaje o výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě, a to
4.1.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
4.1.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
4.2. písemné prohlášení, že smlouva o posouzení shody nebyla sjednána s
jinou autorizovanou osobou,
4.3. dokumentaci systému řízení vztahující se ke způsobu zajišťování
kvality výroby, nebo dokumentaci systému kontrol, jde-li o žádost
podanou dovozcem,
4.4. kopii certifikátu o přezkoušení typu nebo certifikátu o
přezkoušení návrhu,
4.5. technickou dokumentaci vybraného zařízení a
4.6. další informace o vybraném zařízení nezbytné k posouzení shody,
zejména bezpečnostní třídu, do které je zařazeno.
5. Autorizovaná osoba musí posoudit systém řízení výrobce nebo osoby
provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě, včetně způsobu
zajišťování kvality výroby, a ověřit, že
5.1. systém řízení zajišťuje shodu vybraného zařízení s výrobním typem
popsaným v certifikátu o přezkoušení typu nebo návrhem vybraného
zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení návrhu, včetně shody s
technickou dokumentací vybraného zařízení, a s požadavky této vyhlášky
a
5.2. dokumentace systému řízení pro výrobu obsahuje
5.2.1. popis cílů kvality a organizační struktury, včetně práv a
povinností osob, které plánují a řídí výrobu nebo montáž vybraného
zařízení,
5.2.2. popis výrobních postupů, způsobu řízení a zajišťování kvality
procesů a dalších systematických opatření, která budou používána,
zejména postupů zabezpečujících naplnění základních požadavků k
zajištění technické bezpečnosti,
5.2.3. popis kontrol, které budou provedeny po ukončení výroby nebo
montáže, s uvedením četnosti jejich uskutečňování a kritérií
přijatelnosti uplatněných při těchto kontrolách,
5.2.4. záznamy zajišťování kvality vybraného zařízení a
5.2.5. popis prostředků umožňujících dohled nad dosahováním předepsané
úrovně kvality vybraných zařízení a posuzování účinnosti systému řízení
v oblasti zajišťování jejich kvality.
6. Posouzení systému řízení musí provádět autorizovaná osoba v provozu
výrobce nebo osoby provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě.
Posouzení se musí účastnit alespoň jeden pracovník autorizované osoby,
který má zkušenosti s posuzováním technologie výroby vybraného zařízení
a znalosti požadavků této vyhlášky. Autorizovaná osoba je povinna
oznámit výrobci, dovozci nebo osobě provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě výsledky posouzení systému řízení, včetně požadavků
na odstranění případných neshod.
7. Dovozce musí zajistit posouzení systému řízení zahraničního výrobce
podle bodu 5 a 6. Autorizovaná osoba musí posoudit systém kontrol
dovozce a ověřit, že jím prováděné kontroly na vybraném zařízení
zajišťují shodu vybraného zařízení s výrobním typem popsaným v
certifikátu o přezkoušení typu nebo návrhem vybraného zařízení popsaným
v certifikátu o přezkoušení návrhu, včetně shody s technickou
dokumentací vybraného zařízení, a s požadavky této vyhlášky.
8. Výrobce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě
musí vybrané zařízení po ukončení výroby nebo montáže přezkoušet.
Dovozce musí vybrané zařízení přezkoušet v rámci dovozu. V rámci
přezkoušení musí být provedeny kontroly uvedené v technické dokumentaci
vybraného zařízení tak, aby byla zajištěna shoda vybraného zařízení s
výrobním typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu nebo návrhem
vybraného zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení návrhu a s
požadavky této vyhlášky.
9. Odpovídá-li systém řízení požadavkům uvedeným v bodě 5, autorizovaná
osoba musí vydat výrobci, dovozci nebo osobě provádějící montáž
vybraného zařízení po výrobě doklad o schválení systému řízení.
10. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení
po výrobě musí plnit požadavky stanovené v systému řízení tak, jak byl
schválen autorizovanou osobou, a zajišťovat, aby i nadále byl věcně
správný a účinný.
11. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení
po výrobě musí podávat autorizované osobě, která schválila systém
řízení, informace o plánovaných změnách systému řízení popsaného v
dokladu o schválení systému řízení. Autorizovaná osoba musí posoudit
navrženou změnu a rozhodnout, zda změněný systém řízení splňuje
požadavky podle bodu 5. Autorizovaná osoba musí sdělit své závěry
posouzení, včetně odůvodnění, výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě a, odpovídá-li změna systému řízení
požadavkům podle bodu 5, musí vydat dodatek k původnímu dokladu o
schválení systému řízení.
12. Dohled autorizované osoby
12.1. Dohled musí zajistit, aby výrobce, dovozce nebo osoba provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě náležitě plnil požadavky
vyplývající ze schváleného systému řízení, včetně požadavků na
zajištění kvality vybraného zařízení.
12.2. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení
po výrobě musí umožnit autorizované osobě pro výkon dohledu vstup do
výrobních, kontrolních a zkušebních prostor a do skladů a poskytnout jí
všechny potřebné informace.
12.3. Autorizovaná osoba musí mít pro účely dohledu zaveden systém
kontrol, v rámci kterého jsou stanoveny druh a četnost kontrol
prováděných u výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě.
12.4. Autorizovaná osoba musí provádět v rámci dohledu pravidelné
kontroly, aby se ujistila o tom, že výrobce, dovozce nebo osoba
provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě udržuje a uplatňuje
systém řízení tak, jak byl schválen. Četnost pravidelných kontrol musí
volit tak, aby úplné prověření bylo vykonáno nejméně jedenkrát za 12
měsíců.
12.5. Autorizovaná osoba musí provádět v rámci dohledu neohlášené
kontroly u výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě. Druh a četnost neohlášených kontrol musí
autorizovaná osoba stanovit zejména s ohledem na
12.5.1. bezpečnostní třídu, do které je vybrané zařízení zařazeno,
12.5.2. výsledky předešlých kontrol prováděných v rámci dohledu,
12.5.3. potřebu sledovat dodržování opatření k nápravě neshody a
12.5.4. významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie
výroby.
12.6. Při těchto kontrolách může autorizovaná osoba provést nebo dát
provést kontroly pro ověření, zda systém řízení správně funguje.
12.7. Autorizovaná osoba musí na základě provedených kontrol
vypracovávat zprávy o výsledcích dohledu a předávat je výrobci, dovozci
nebo osobě provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě.
13. Odpovídá-li vybrané zařízení požadavkům této vyhlášky a je-li ve
shodě s výrobním typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu nebo
návrhem vybraného zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení návrhu,
výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě jej musí označit značkou shody spolu se svojí identifikací a
identifikací autorizované osoby a musí vydat prohlášení o shodě.
14. Autorizovaná osoba musí uchovávat stejnopis dokladu o schválení
systému řízení a zprávy o výsledcích dohledu.
15. Autorizovaná osoba musí informovat Úřad o vydaných, odejmutých,
pozastavených či jinak omezených dokladech o schválení systému řízení
nebo dodatcích k nim a na žádost je zpřístupnit Úřadu.
16. Autorizovaná osoba musí informovat ostatní autorizované osoby
provádějící posouzení shody o vydaných, odejmutých, pozastavených či
jinak omezených dokladech o schválení systému řízení nebo dodatcích k
nim.
8. POSTUP POSOUZENÍ SHODY E1 (ZAJIŠŤOVÁNÍ KVALITY KONTROL VYBRANÉHO
ZAŘÍZENÍ)
1. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí v souladu s tímto postupem a pod dohledem autorizované
osoby zajistit, že vybrané zařízení splňuje požadavky této vyhlášky, a
vydat prohlášení o shodě.
2. Výrobce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě
musí mít zaveden systém řízení, včetně způsobu zajišťování kvality
výroby, v souladu s vyhláškou o požadavcích na systém řízení. Dovozce
musí mít zaveden systém kontrol vybraných zařízení.
3. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí zajistit provedení konečného posouzení každého vybraného
zařízení.
4. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí u zvolené autorizované osoby podat žádost o posouzení
shody. Žádost musí obsahovat
4.1. identifikační údaje o výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě, a to
4.1.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
4.1.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
4.2. písemné prohlášení, že smlouva o posouzení shody nebyla sjednána s
jinou autorizovanou osobou,
4.3. dokumentaci systému řízení vztahující se ke způsobu zajišťování
kvality výroby, nebo dokumentaci systému kontrol, jde-li o žádost
podanou dovozcem,
4.4. technickou dokumentaci vybraného zařízení a
4.5. další informace o vybraném zařízení nezbytné k posouzení shody,
zejména bezpečnostní třídu, do které je zařazeno.
5. Autorizovaná osoba musí posoudit systém řízení výrobce nebo osoby
provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě, včetně způsobu
zajišťování kvality výroby, a ověřit, že
5.1. systém řízení zajišťuje shodu vybraného zařízení s technickou
dokumentací vybraného zařízení a s požadavky této vyhlášky a
5.2. dokumentace systému řízení pro výrobu obsahuje
5.2.1. popis cílů kvality a organizační struktury, včetně práv a
povinností osob, které plánují a řídí výrobu nebo montáž vybraného
zařízení,
5.2.2. popis výrobních postupů, způsobu řízení a zajišťování kvality
procesů a dalších systematických opatření, která budou používána,
zejména postupů zabezpečujících naplnění základních požadavků k
zajištění technické bezpečnosti,
5.2.3. popis kontrol, které budou provedeny po ukončení výroby nebo
montáže, s uvedením četnosti jejich uskutečňování a kritérií
přijatelnosti uplatněných při těchto kontrolách,
5.2.4. záznamy zajišťování kvality vybraného zařízení a
5.2.5. popis prostředků umožňujících dohled nad dosahováním předepsané
úrovně kvality vybraných zařízení a posuzování účinnosti systému řízení
v oblasti zajišťování jejich kvality.
6. Posouzení systému řízení musí provádět autorizovaná osoba v provozu
výrobce nebo osoby provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě.
Posouzení se musí účastnit alespoň jeden pracovník autorizované osoby,
který má zkušenosti s posuzováním technologie výroby vybraného zařízení
a znalosti požadavků této vyhlášky. Autorizovaná osoba je povinna
oznámit výrobci, dovozci nebo osobě provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě výsledky posouzení systému řízení, včetně požadavků
na odstranění případných neshod.
7. Dovozce musí zajistit posouzení systému řízení zahraničního výrobce
podle bodu 5 a 6. Autorizovaná osoba musí posoudit systém kontrol
dovozce a ověřit, že jím prováděné kontroly na vybraném zařízení
zajišťují shodu vybraného zařízení s požadavky této vyhlášky.
8. Výrobce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě
musí vybrané zařízení po ukončení výroby nebo montáže přezkoušet.
Dovozce musí vybrané zařízení přezkoušet v rámci dovozu. V rámci
přezkoušení musí být provedeny kontroly uvedené v technické dokumentaci
vybraného zařízení tak, aby byla zajištěna shoda vybraného zařízení s
požadavky této vyhlášky.
9. Odpovídá-li systém řízení požadavkům uvedeným v bodě 5, autorizovaná
osoba musí vydat výrobci, dovozci nebo osobě provádějící montáž
vybraného zařízení po výrobě doklad o schválení systému řízení.
10. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení
po výrobě musí plnit požadavky stanovené v systému řízení tak, jak byl
schválen autorizovanou osobou, a zajišťovat, aby i nadále byl věcně
správný a účinný.
11. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení
po výrobě musí podávat autorizované osobě, která schválila systém
řízení, informace o plánovaných změnách systému řízení popsaného v
dokladu o schválení systému řízení. Autorizovaná osoba musí posoudit
navrženou změnu a rozhodnout, zda změněný systém řízení splňuje
požadavky podle bodu 5. Autorizovaná osoba musí sdělit své závěry
posouzení, včetně odůvodnění, výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě a, odpovídá-li změna systému řízení
požadavkům podle bodu 5, musí vydat dodatek k původnímu dokladu o
schválení systému řízení.
12. Dohled autorizované osoby
12.1. Dohled musí zajistit, aby výrobce, dovozce nebo osoba provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě náležitě plnil požadavky
vyplývající ze schváleného systému řízení, včetně požadavků na
zajištění kvality vybraného zařízení.
12.2. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení
po výrobě musí umožnit autorizované osobě pro výkon dohledu vstup do
výrobních, kontrolních a zkušebních prostor a do skladů a poskytnout jí
všechny potřebné informace.
12.3. Autorizovaná osoba musí mít pro účely dohledu zaveden systém
kontrol, v rámci kterého jsou stanoveny druh a četnost kontrol
prováděných u výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě.
12.4. Autorizovaná osoba musí provádět v rámci dohledu pravidelné
kontroly, aby se ujistila o tom, že výrobce, dovozce nebo osoba
provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě udržuje a uplatňuje
systém řízení tak, jak byl schválen. Četnost pravidelných kontrol musí
volit tak, aby úplné prověření bylo vykonáno nejméně jedenkrát za 12
měsíců.
12.5. Autorizovaná osoba musí provádět v rámci dohledu neohlášené
kontroly u výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě. Druh a četnost neohlášených kontrol musí
autorizovaná osoba stanovit zejména s ohledem na
12.5.1. bezpečnostní třídu, do které je vybrané zařízení zařazeno,
12.5.2. výsledky předešlých kontrol prováděných v rámci dohledu,
12.5.3. potřebu sledovat dodržování opatření k nápravě neshody a
12.5.4. významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie
výroby.
12.6. Při těchto kontrolách může autorizovaná osoba provést nebo dát
provést kontroly pro ověření, zda systém řízení správně funguje.
12.7. Autorizovaná osoba musí na základě provedených kontrol
vypracovávat zprávy o výsledcích dohledu a předávat je výrobci, dovozci
nebo osobě provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě.
13. Odpovídá-li vybrané zařízení požadavkům této vyhlášky, výrobce,
dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě jej
musí označit značkou shody spolu se svojí identifikací a identifikací
autorizované osoby a musí vydat prohlášení o shodě.
14. Autorizovaná osoba musí uchovávat stejnopis dokladu o schválení
systému řízení a zprávy o výsledcích dohledu.
15. Autorizovaná osoba musí informovat Úřad o vydaných, odejmutých,
pozastavených či jinak omezených dokladech o schválení systému řízení
nebo dodatcích k nim a na žádost je musí zpřístupnit Úřadu.
16. Autorizovaná osoba musí informovat ostatní autorizované osoby
provádějící posouzení shody o vydaných, odejmutých, pozastavených či
jinak omezených dokladech o schválení systému řízení nebo dodatcích k
nim.
9. POSTUP POSOUZENÍ SHODY F (OVĚŘOVÁNÍ VYBRANÉHO ZAŘÍZENÍ)
1. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí v souladu s tímto postupem zajistit, že vybrané zařízení je
ve shodě s
1.1. Výrobním typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu podle
postupu posouzení shody B,
1.2. návrhem vybraného zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení
návrhu podle postupu posouzení shody B1, nebo
1.3. typem výrobku schváleným podle § 137 odst. 1 písm. a) atomového
zákona, jde-li o vybrané zařízení uvedené v § 12 odst. 2 písm. b) bod
5, a splňuje požadavky této vyhlášky, a vydat prohlášení o shodě.
2. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí přijmout nezbytná opatření, aby výrobní nebo montážní
proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu vybraného zařízení s výrobním
typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu, návrhem vybraného
zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení návrhu, nebo s typem
výrobku schváleným podle § 137 odst. 1 písm. a) atomového zákona a s
požadavky této vyhlášky.
3. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí zajistit provedení konečného posouzení vybraného zařízení.
4. Výrobce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě
musí vybrané zařízení po ukončení výroby nebo montáže přezkoušet.
Dovozce musí vybrané zařízení přezkoušet v rámci dovozu. V rámci
přezkoušení musí být provedeny kontroly uvedené v technické dokumentaci
vybraného zařízení tak, aby byla zajištěna shoda vybraného zařízení s
výrobním typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu, návrhem
vybraného zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení návrhu nebo
typem výrobku schváleným podle § 137 odst. 1 písm. a) atomového zákona
a s požadavky této vyhlášky.
5. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí u zvolené autorizované osoby podat žádost o posouzení
shody. Žádost musí obsahovat
5.1. identifikační údaje o výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě, a to
5.1.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
5.1.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
5.2. písemné prohlášení, že smlouva o posouzení shody nebyla sjednána s
jinou autorizovanou osobou,
5.3. technickou dokumentaci vybraného zařízení,
5.4. kopii certifikátu o přezkoušení typu, certifikátu o přezkoušení
návrhu nebo rozhodnutí o schválení typu výrobku podle § 137 odst. 1
písm. a) atomového zákona a
5.5. další informace o vybraném zařízení nezbytné k posouzení shody,
zejména bezpečnostní třídu, do které je zařazeno.
6. Autorizovaná osoba musí
6.1. provést posouzení použitých materiálů, včetně posouzení
materiálových osvědčení podle bodu 13.9 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce, nebyly-li již dříve posouzeny jinou autorizovanou osobou,
6.2. provést kontroly technologických postupů provedení
nerozebíratelných spojů podle bodu 6.5 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce a tyto postupy odsouhlasit, nebyly-li již dříve odsouhlaseny
jinou autorizovanou osobou,
6.3. ověřit, zda pracovníci provádějící zvláštní procesy a pracovníci
svářečského dozoru mají platné doklady o kvalifikaci, a tyto pracovníky
odsouhlasit podle bodu 6.5, 7.2 a 8.4 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce,
6.4. provádět dohled nad konečným posouzením,
6.5. ověřit, zda je vybrané zařízení ve shodě s výrobním typem popsaným
v certifikátu o přezkoušení typu, návrhem vybraného zařízení popsaným v
certifikátu o přezkoušení návrhu nebo s typem výrobku schváleným podle
§ 137 odst. 1 písm. a) atomového zákona a splňuje požadavky této
vyhlášky, včetně provedení nezbytných kontrol s tím souvisejících, a
6.6. vypracovat inspekční zprávu o hodnocení činností uvedených v
bodech 6.1 až 6.5 a jejich výstupů.
7. Odpovídá-li vybrané zařízení požadavkům této vyhlášky a je-li ve
shodě s výrobním typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu,
návrhem vybraného zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení návrhu
nebo s typem výrobku schváleným podle § 137 odst. 1 písm. a) atomového
zákona, autorizovaná osoba musí vydat výrobci, dovozci nebo osobě
provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě certifikát o ověření
vybraného zařízení. Certifikát musí obsahovat
7.1. název vybraného zařízení, jeho identifikaci a základní popis,
7.2. identifikační údaje výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž
vybraného zařízení po výrobě, a to
7.2.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
7.2.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
7.3. závěry ověřování vybraného zařízení a
7.4. další dokumenty nezbytné k prokázání shody vybraného zařízení s
výrobním typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu, návrhem
vybraného zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení návrhu nebo s
typem výrobku schváleným podle § 137 odst. 1 písm. a) atomového zákona
a s požadavky této vyhlášky.
8. Odpovídá-li vybrané zařízení požadavkům této vyhlášky a je-li ve
shodě s výrobním typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu,
návrhem vybraného zařízení popsaným v certifikátu o přezkoušení návrhu
nebo s typem výrobku schváleným podle § 137 odst. 1 písm. a) atomového
zákona, výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného
zařízení po výrobě jej musí označit značkou shody spolu se svojí
identifikací a identifikací autorizované osoby a musí vydat prohlášení
o shodě.
9. Autorizovaná osoba musí uchovávat stejnopis certifikátu o ověření
vybraného zařízení a inspekční zprávy.
10. Autorizovaná osoba musí informovat Úřad o vydaných, odejmutých,
pozastavených či jinak omezených certifikátech o ověření vybraného
zařízení a na žádost je zpřístupnit Úřadu.
11. Autorizovaná osoba musí informovat ostatní autorizované osoby
provádějící posouzení shody o vydaných, odejmutých, pozastavených či
jinak omezených certifikátech o ověření vybraného zařízení.
10. POSTUP POSOUZENÍ SHODY G (OVĚŘOVÁNÍ CELKU)
1. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí v souladu s tímto postupem zajistit, že vybrané zařízení
splňuje požadavky této vyhlášky, a vydat prohlášení o shodě.
2. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí u zvolené autorizované osoby podat žádost o posouzení
shody. Žádost musí obsahovat
2.1. identifikační údaje o výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž vybraného zařízení po výrobě, a to
2.1.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
2.1.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
2.2. písemné prohlášení, že smlouva o posouzení shody nebyla sjednána s
jinou autorizovanou osobou,
2.3. technickou dokumentaci vybraného zařízení,
2.4. návrh vybraného zařízení a
2.5. další informace o vybraném zařízení nezbytné k posouzení shody,
zejména bezpečnostní třídu, do které je zařazeno.
3. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě musí zajistit provedení konečného posouzení každého vybraného
zařízení.
4. Výrobce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě
musí vybrané zařízení po ukončení výroby nebo montáže přezkoušet.
Dovozce musí vybrané zařízení přezkoušet v rámci dovozu. V rámci
přezkoušení musí být provedeny kontroly uvedené v technické dokumentaci
vybraného zařízení tak, aby byla zajištěna shoda vybraného zařízení s
požadavky této vyhlášky.
5. Autorizovaná osoba musí
5.1. provést přezkoumání technické dokumentace vybraného zařízení,
včetně posouzení, zda splňuje požadavky stanovené v příloze č. 3 k této
vyhlášce,
5.2. provést posouzení použitých materiálů, včetně posouzení
materiálových osvědčení podle bodu 13.9 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce, nebyly-li již dříve posouzeny jinou autorizovanou osobou,
5.3. provést kontroly technologických postupů provedení
nerozebíratelných spojů podle bodu 6.5 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce a tyto postupy odsouhlasit, nebyly-li již dříve odsouhlaseny
jinou autorizovanou osobou,
5.4. ověřit, zda pracovníci provádějící zvláštní procesy a pracovníci
svářečského dozoru mají platné doklady o kvalifikaci, a tyto pracovníky
odsouhlasit podle bodu 6.5, 7.2 a 8.4 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce,
5.5. provést nebo dát provést ověření a potřebné kontroly, aby
zjistila, zda byly správně použity technické normy nebo technické
podmínky,
5.6. ověřit, zda je návrh vybraného zařízení v souladu s požadavky této
vyhlášky,
5.7. provádět dohled nad konečným posouzením,
5.8. ověřit, zda je vybrané zařízení ve shodě s návrhem vybraného
zařízení a splňuje požadavky této vyhlášky, včetně provedení nezbytných
kontrol s tím souvisejících, a
5.9. vypracovat inspekční zprávu o hodnocení činností uvedených v
bodech 5.1 až 5.8 a jejich výstupů.
6. Odpovídá-li vybrané zařízení požadavkům této vyhlášky, autorizovaná
osoba musí vydat výrobci, dovozci nebo osobě provádějící montáž
vybraného zařízení po výrobě certifikát o ověření celku. Certifikát
musí obsahovat
6.1. název vybraného zařízení, jeho identifikaci a základní popis,
6.2. identifikační údaje výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž
vybraného zařízení po výrobě, a to
6.2.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
6.2.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
6.3. závěry ověřování celku a
6.4. další dokumenty nezbytné k prokázání shody návrhu vybraného
zařízení a vybraného zařízení s požadavky této vyhlášky.
7. Odpovídá-li vybrané zařízení požadavkům této vyhlášky, výrobce,
dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě jej
musí označit značkou shody spolu se svojí identifikací a identifikací
autorizované osoby a musí vydat prohlášení o shodě.
8. Autorizovaná osoba musí uchovávat stejnopis certifikátu o ověření
celku a inspekční zprávy.
9. Autorizovaná osoba musí informovat Úřad o vydaných, odejmutých,
pozastavených či jinak omezených certifikátech o ověření celku a na
žádost je musí zpřístupnit Úřadu.
10. Autorizovaná osoba musí informovat ostatní autorizované osoby
provádějící posouzení shody o vydaných, odejmutých, pozastavených či
jinak omezených certifikátech o ověření celku.
Příl.8
Požadavky na prověřování shody
OVĚŘENÍ ČÁSTI VYBRANÉHO ZAŘÍZENÍ (POSTUP F1)
1. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž části vybraného
zařízení po výrobě musí v souladu s tímto postupem zajistit, že část
vybraného zařízení splňuje požadavky této vyhlášky, a vydat prohlášení
o shodě.
2. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž části vybraného
zařízení po výrobě musí přijmout nezbytná opatření, aby výrobní nebo
montážní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu části vybraného
zařízení s požadavky této vyhlášky.
3. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž části vybraného
zařízení po výrobě musí zajistit provedení konečného posouzení každé
části vybraného zařízení.
4. Výrobce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po výrobě
musí každou část vybraného zařízení po ukončení výroby nebo montáže
přezkoušet. Dovozce musí každou část vybraného zařízení přezkoušet v
rámci dovozu. V rámci přezkoušení musí být provedeny kontroly uvedené v
části technické dokumentace vybraného zařízení vztahující se k
posuzované části vybraného zařízení tak, aby byla zajištěna shoda části
vybraného zařízení s požadavky této vyhlášky.
5. Výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž části vybraného
zařízení po výrobě musí u zvolené autorizované osoby podat žádost o
posouzení shody. Žádost musí obsahovat
5.1. identifikační údaje o výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž části vybraného zařízení po výrobě, a to
5.1.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
5.1.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu,
5.2. písemné prohlášení, že smlouva o posouzení shody nebyla sjednána s
jinou autorizovanou osobou,
5.3. část technické dokumentace vybraného zařízení vztahující se k
posuzované části vybraného zařízení a
5.4. další informace o vybraném zařízení a části vybraného zařízení
nezbytné k posouzení shody, zejména bezpečnostní třídu, do které je
zařazeno.
6. Autorizovaná osoba musí
6.1. provést posouzení použitých materiálů, včetně posouzení
materiálových osvědčení podle bodu 13.9 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce, nebyly-li již dříve posouzeny jinou autorizovanou osobou,
6.2. provést kontroly technologických postupů provedení
nerozebíratelných spojů podle bodu 6.5 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce a tyto postupy odsouhlasit, nebyly-li již dříve odsouhlaseny
jinou autorizovanou osobou,
6.3. ověřit, zda pracovníci provádějící zvláštní procesy a pracovníci
svářečského dozoru mají platné doklady o kvalifikaci, a tyto pracovníky
odsouhlasit podle bodu 6.5, 7.2 a 8.4 části A přílohy č. 2 k této
vyhlášce,
6.4. provádět dohled nad konečným posouzením a
6.5. ověřit, zda část vybraného zařízení splňuje požadavky této
vyhlášky, včetně provedení nezbytných kontrol s tím souvisejících.
7. Odpovídá-li část vybraného zařízení požadavkům této vyhlášky,
autorizovaná osoba musí vydat výrobci, dovozci nebo osobě provádějící
montáž části vybraného zařízení po výrobě certifikát o ověření části
vybraného zařízení. Certifikát musí obsahovat
7.1. název části vybraného zařízení, její identifikaci a základní
popis,
7.2. identifikační údaje výrobce, dovozce nebo osoby provádějící montáž
části vybraného zařízení po výrobě, a to
7.2.1. jméno, popřípadě jména, příjmení, adresu místa pobytu, nebo
místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno, jde-li
o fyzickou osobu, nebo
7.2.2. obchodní firmu, sídlo a identifikační číslo osoby, jde-li o
právnickou osobu, a
7.3. závěry ověřování části vybraného zařízení.
8. Odpovídá-li část vybraného zařízení požadavkům této vyhlášky,
výrobce, dovozce nebo osoba provádějící montáž vybraného zařízení po
výrobě ji musí označit značkou shody spolu se svojí identifikací a
identifikací autorizované osoby a musí vydat prohlášení o shodě.
9. Autorizovaná osoba musí uchovávat stejnopis certifikátu o ověření
části vybraného zařízení.
Požadavky na rozsah a způsob prověřování shody provozovaného vybraného
zařízení s technickými požadavky
1. Na kontroly prováděné v rámci prověřování shody provozovaného
vybraného zařízení s technickými požadavky se uplatňují všeobecné
požadavky na kontroly podle části A přílohy č. 6 k této vyhlášce.
2. Každé provozované vybrané zařízení musí být kontrolováno v souladu s
2.1. vnitřními předpisy,
2.2. programem provozních kontrol vybraného zařízení a
2.3. dokumentaci oprav, údržby nebo změn vybraného zařízení.
3. Při stanovení požadavků na rozsah, druh, způsob provedení a
periodicitu kontrol provozovaného vybraného zařízení a kritéria
přijatelnosti používaná při těchto kontrolách musí být zohledněny
zejména
3.1. vlastnosti vybraného zařízení,
3.2. stanovené podmínky bezpečného provozu,
3.3. požadavky vnitřních předpisů pro provoz jaderného zařízení a
3.4. znalosti a zkušenosti s dosavadním provozem vybraného zařízení a
jaderného zařízení.
4. Plány provozních kontrol musí být pracovníkům provádějícím kontroly
oznámeny před zahájením provozních kontrol.
Příl.9
Značka shody
1. Značkou shody je velké řecké písmenem delta v tomto tvaru:
2. Pokud je značka shody zmenšena nebo zvětšena, musí být zachovány
proporce dané mřížkou na obrázku uvedeném v bodě 1.
3. Značka shody musí být alespoň 5 mm široká.
4. Vzor značky shody je vyobrazen na pomocné mřížce, která není
součástí této značky a slouží pro potřeby jejího proporcionálního
zvětšení nebo zmenšení.